Étude multicentrique de phase 1b en ouvert visant à évaluer des mesures d’optimisation de la dose et la tolérance de l’ABBV-383 chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire

M24-108

Promoteur

ABBVIE

Investigateur coordinateur

KARLIN Lionel

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

*Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction ou le site https://Santé.fr/essais-cliniques/.

Critères d'inclusion:

  • Doit être atteint d'une maladie mesurable, comme indiqué dans le protocole.
  • Performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de =
    2.Bras C uniquement : ECOG performance de = 1.
  • Myélome multiple (MM) récidivant ou réfractaire (R/R) avec des preuves documentées de progression pendant ou après le dernier traitement du participant en fonction de décision du chercheur du Groupe de travail international sur le myélome (IMWG) 2016 critères.
  • Bras A : Doit avoir reçu au moins 3 lignes de traitement ou plus, dont un un inhibiteur du protéasome (PI), un imide immunomodulateur (iMid) et un anti-CD38 anticorps monoclonal.
  • Bras B : Doit avoir reçu au moins 2 lignes de traitement ou plus, y compris une exposition à un PI, un iMid, un anticorps monoclonal anti-CD38 et une maturation antérieure des lymphocytes B thérapie ciblant l'antigène (BCMA) (doit être un antigène conjugué [ADC] ou un médicament chimérique récepteur d'antigène (lymphocytes T [CAR-T] dirigé contre le BCMA).
  • Bras C : Doit avoir reçu au moins 2 lignes de traitement ou plus, y compris une exposition à un PI, un iMid et un anticorps monoclonal anti-CD38. Doit être adapté aux patients ambulatoires administration de l'ABBV-383.

Critères d'exclusion:

  • Bras A : A reçu un traitement ciblant l'antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA)
  • Groupe C : progression rapide de la maladie par investigateur.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.