Etude multicentrique de phase 2, randomisée, menée en double aveugle, contrôlée contre placebo. . visant à évaluer le resminostat en traitement d’entretien chez des patients atteints de mycosis. . fongoïde (MF) ou de syndrome de Sézary (SS) de stade avancé (stade IIB-IVB) chez qui un. . traitement systémique a permis un contrôle de la maladie – Etude RESMAIN

Principaux critères d'inclusion:

• Patients atteints de MF confirmé histologiquement (stade IIB-IVB) ou de SS en cours de réponse complète (CR), de réponse partielle (PR) ou de maladie stable (SD) après au moins un traitement systémique antérieur selon les normes locales (y compris mais non limité à l'α-interféron, au bexarotène, à l'irradiation totale de la peau par faisceau d'électrons, à la chimiothérapie) [le traitement systémique le plus récent doit avoir été achevé comme prévu ou interrompu en raison d'une toxicité inacceptable 2 à 12 semaines avant la randomisation].
• Score de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2
• Fonctions hématologique, hépatique et rénale adéquates

Principaux critères d'exclusion

• Patients atteints d'une maladie progressive (MP)
• Intervalle QT corrigé (QTc) de base > 500 millisecondes
• Utilisation concomitante de toute autre thérapie anti-tumorale spécifique, y compris la photo-chimiothérapie au psoralène (PUVA), la chimiothérapie, l'immunothérapie, l'hormonothérapie, la radiothérapie ou les médicaments expérimentaux.