Étude multicentrique de phase III, randomisée, en ouvert, en aveugle pour le promoteur, évaluant le durvalumab en association avec le trémélimumab ± lenvatinib administrés de façon concomitante à la chimioembolisation transartérielle (TACE) en comparaison à la TACE seule chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire locorégional (EMERALD-3).

EMERALD-03

Promoteur

ASTRA ZENECA

Investigateur coordinateur

BOUATTOUR Mohamed

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Beaujon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche

Critères d'inclusion:

  • carcinome hépatocellulaire locorégional sans aucun signe de maladie extra-hépatique
  • Maladie ne pouvant faire l'objet d'une chirurgie curative, d'une transplantation ou d'une ablation curative, mais maladie susceptible d'être traité par chimioembolisation transartérielle (TACE)
  • Score Child Pugh classe A
  • Indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1 à l'inscription
  • Maladie mesurable selon les critères mRECIST (Modified Response Criteria in Solid Tumors)
  • Fonction adéquate des organes et de la moelle

Critères d'exclusion:

  • Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique, d'angine de poitrine instable, arythmie cardiaque non contrôlée
  • Antécédents d'encéphalopathie hépatique
  • Thrombose majeure de la veine porte visible sur l'imagerie initiale
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Co-infection par le VHB et le VHD

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France