Étude multicentrique de phase III, randomisée, ouverte évaluant le traitement par céralasertib plus durvalumab versus docétaxel chez des patients ayant un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules avancé ou métastatique sans altérations génomiques actionnables et dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement antérieur par anti PD (L)1 et chimiothérapie à base de platine : LATIFY

Critères d'Inclusion:

• Cancer du poumon non à petites cellules documenté histologiquement ou cytologiquement, localement avancé ou métastatique selon la version 8 du Manuel de Staging IASLC en oncologie thoracique.
• Statut sauvage documenté pour le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et la kinase du lymphome anaplasique (ALK), déterminé dans un laboratoire local.
• Progression radiologique documentée (PD) pendant ou après avoir reçu le régime de traitement le plus récent.
• Éligible à une thérapie de deuxième ou troisième ligne et doit avoir reçu une thérapie anti-PD-(L)1 et une chimiothérapie à base de doublet de platine pour un NSCLC localement avancé ou métastatique, soit séparément, soit en combinaison.
• Statut de performance ECOG/OMS de 0 ou 1.
• Fonction organique adéquate et réserve médullaire suffisante.
• Espérance de vie minimale de 12 semaines.
• Poids corporel > 30 kg et absence de cachexie liée au cancer.
• Test de grossesse négatif (test sérique) pour les femmes en âge de procréer (WOCBP).

Critères d'Exclusion:

• Participant avec une histologie mixte cancer du poumon à petites cellule et Cancer du poumon non à petites cellules
• Antécédents d’un autre cancer primitif, sauf si traité avec une intention curative et sans maladie active connue ≥ 5 ans avant la première dose de l'intervention de l'étude.
• Toxicités persistantes (Grade CTCAE > 2) causées par une thérapie anticancéreuse précédente.
• Troubles auto-immuns ou inflammatoires actifs ou documentés dans le passé.
• Participants ayant reçu plus d'une ligne de thérapie anti-PD-(L)1 précédente, soit seule, soit en combinaison.
• Participants :
  • Ne doivent pas avoir présenté une toxicité ayant conduit à l'arrêt définitif de la thérapie anti-PD-(L)1 antérieure.
  • Tous les événements indésirables (EI) survenus sous thérapie anti-PD-(L)1 antérieure doivent être complètement résolus.
  • Ne doivent pas avoir présenté un EI immunomédié (imAE) de grade ≥ 3 ou un EI neurologique ou oculaire lié au système immunitaire de n'importe quel grade pendant la thérapie anti-PD-(L)1 précédente.
  • Ne doivent pas avoir nécessité l'utilisation d'une immunosuppression supplémentaire autre que des corticostéroïdes pour la gestion d'un EI, n'avoir pas présenté de récidive d'un EI lors d'un nouveau traitement, et ne nécessitent actuellement pas de doses d'entretien de > 10 mg de prednisone ou équivalent par jour.
• Participants ayant reçu plus d'une ligne de chimiothérapie à base de platine dans un cadre métastatique.
• Participants ayant déjà reçu un inhibiteur de la protéine ATR (ataxie télangiectasie et Rad3-related).