Étude multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo visant à évaluer l’impact de l’olpasiran sur les événements cardiovasculaires majeurs chez des patients présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et des taux élevés de lipoprotéine a.

20180244 OCEAN

Promoteur

AMGEN

Investigateur coordinateur

STEG Philippe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

« Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche. »

Critères d'inclusion:

  • Age 18 à ≤ 85 ans
  • Lp(a)≥ 200 nmol/L lors du dépistage
  • Histoire de MCVS comme en témoigne l'histoire de :
    • Infarctus du myocarde (événement présumé de type 1 dû à la rupture/érosion de la plaque) et/ou
    • Revascularisation coronarienne par intervention coronarienne percutanée ET au moins 1 facteur de risque additionnel.

Critères d'exclusion:

  • Dysfonctionnement rénal grave
  • Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) > 3 x la limite supérieure de la normale (ULN), ou bilirubine totale (TBL) > 2 x LSN lors du dépistage
  • Histoire d'accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Histoire de trouble majeur de la coagulation
  • Chirurgie cardiaque planifiée ou revascularisation artérielle
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Aphérèse des lipoprotéines en cours, récente ou planifiée
  • Traitement par acide ribonucléique ciblant spécifiquement la Lp(a)

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France