Etude multicentrique, en ouvert, randomisée de phase 1/2 portant sur le belzutifan en association avec le palbociclib comparé au belzutifan en monothérapie chez des participants atteints d'un carcinome à cellules rénales avancé.

Critères d'inclusion:

• Patient ayant un diagnostic histologiquement confirmé de CCR de stade IV non résécable  avec composante à cellules claires.
• Patient dont la maladie a progressé après avoir reçu au moins deux traitements systémiques pour un CCR de stade IV non résécable avec un anti-programme de mort cellulaire 1 ligand 1  et un inhibiteur de la tyrosine kinase du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire , en séquence ou en combinaison.
• Patient dont la  maladie mesurable selon RECIST 1.1, évaluée par l'investigateur et vérifiée par une revue centrale indépendante en aveugle
• Patient ayant  guéri de tous les effets indésirables dus aux thérapies précédentes.

Critères d'exclusion:

• hypoxie, besoin d'un supplément d'oxygène intermittent ou d'un supplément d'oxygène chronique.
• A une autre tumeur maligne connue qui progresse ou qui a nécessité un traitement actif au cours des 3 dernières années.
• Il existe des métastases connues du système nerveux central et/ou une méningite carcinomateuse.
• Maladie cardiaque cliniquement significative
• Atteinte hépatique modérée à sévère
• Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) * Antécédents d'hépatite B  ou d'hépatite C active connue
• A reçu un traitement antérieur au belzutifan ou au palbociclib.
• A reçu une radiothérapie ≤2 semaines avant la première dose de l'intervention de l'étude. Les participants doivent avoir récupéré de toutes les toxicités liées à la radiothérapie et ne pas avoir besoin de corticostéroïdes.
• A subi une intervention chirurgicale majeure ≤3 semaines avant la première dose de l'intervention de l'étude.
• A reçu des facteurs de stimulation des colonies (par exemple, le facteur de stimulation des colonies de granulocytes , le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages  ou l'érythropoïétine recombinante ≤28 jours avant la première dose de l'intervention de l'étude.