Etude multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo et par traitement actif, à groupes parallèles, de preuve de concept et de recherche de dose pour évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du XXB750 chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque sur 24 semaines.

CXXB750A12201

Promoteur

NOVARTIS

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Régional Universitaire Tours

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Symptôme(s) actuel(s) d'insuffisance cardiaque de classe II-III de la NYHA et FEVG < 50 %.
  • Niveaux élevés de NT-proBNP lors de la sélection.
  • Traitement de base standard de l’insuffisance cardiaque

Critères d'exclusion:

  • ’Insuffisance cardiaque aiguë décompensée en cours ou hospitalisation pour l'insuffisance cardiaque dans les 3 mois précédant la sélection.
  • Hypotension symptomatique actuelle (par exemple vertiges/presyncope).
  • K+ > 5,4 mmol/L lors de la sélection.
  • DFGe < 30 ml/min/1,73 m2 lors du dépistage

 

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France