Étude multinationale, prospective, non interventionnelle sur les soins de pratique courante participants présentant un myélome multiple qui sont réfractaires à au moins 1 inhibiteur du protéasome, 1 médicament immunosuppresseur et 1 anticorps anti-CD38 (étude MagnetisMM-RW)

Critères d'inclusion:

• Diagnostic de myélome multiple (critères IMWG, Rajkumar et al, 2014)
• Maladie mesurable, telle que définie par au moins 1 des éléments suivants:
  1. Protéine M sérique >0.5 g/dL par SPEP
  2. Excrétion urinaire de protéine M >200 mg/24 heures par UPEP
  3. Immunoglobulines sériques FLC≥10 mg/dL (≥100 mg/L) ET rapport anormal entre les immunoglobulines sériques kappa et lambda FLC
• Réfractaire à au moins un Immunomodulateur IMiD
• Réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome
• Réfractaire à au moins un anticorps anti-CD38
• Relâché/réfractaire au dernier traitement anti-myélome
• Cohorte A : n'a pas reçu de thérapie antérieure contre l' antigène de maturation des lymphocytes B
• Cohorte B : a reçu une thérapie antérieure dirigée par l(antigène de maturation des lymphocytes B (ADC ou cellules CAR T)
• ECOG performance status ≤2
• Résolution des effets aigus de toute thérapie antérieure à la sévérité de base ou au grade CTCAE ≤1
• Non enceinte et prête à utiliser un moyen de contraception

Critères d'exclusion:

• Myélome multiple en phase de consolidation
• Leucémie à plasmocytes active
• Amyloïdose
• Syndrome de PEMS
• Transplantation de cellules souches dans les 12 semaines précédant l'inscription
• VHB actif, VHC, SARS-CoV2, VIH, ou toute infection bactérienne, fongique ou virale active et non contrôlée
• Toute autre tumeur maligne active au cours des 3 années précédant l'inscription, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou spinocellulaire ou d'un carcinome in situ traité de manière adéquate.
• Administration antérieure d'un médicament expérimental dans les 30 jours ou dans les 5 demi-vies précédant la première dose de l'intervention utilisée dans cette étude (selon la durée la plus longue)