étude observationnelle ambispective chez des patients atteints d’un carcinome urothélial infiltrant le muscle et recevant un traitement adjuvant par nivolumab en france

Critères d'inclusion:

• Patients  présentant des preuves pathologiques d'un carcinome urothélial invasif musculaire (provenant de la vessie, de l'uretère ou du bassinet du rein) à haut risque de récidive après une résection radicale avec une expression de cellules tumorales du ligand de la mort programmée 1 (PD-L1) ≥ 1 % :
  • ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante OU
  • Qui n'ont pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante et qui ne sont pas éligibles ou qui refusent une chimiothérapie adjuvante au cisplatine.
• Patients adultes
• La décision de traiter par une thérapie adjuvante au nivolumab a déjà été prise.
• Les participants qui donnent leur consentement éclairé oral pour participer à l'étude (ou qui expriment leur non-opposition à la collecte de données de leur vivant pour les patients décédés recrutés rétrospectivement).

Critères d'exclusion:

• Patients ayant reçu un diagnostic primaire de cancer autre que le carcinome urothélial invasif musculaire au cours des 5 dernières années, c'est-à-dire un cancer autre que le carcinome urothélial qui nécessite un traitement systémique ou autre ou qui n'a pas été traité de manière curative (à la discrétion de l'investigateur).
• Les patients  actuellement enrôlés dans un essai clinique interventionnel pour leur carcinome urothélial. Les patients qui ont terminé leur participation à un essai interventionnel ou qui ne reçoivent plus le médicament à l'étude et qui ne sont suivis que pour la survie globale (OS) peuvent être inscrits. Les patients inscrits dans un essai clinique n'évaluant pas un médicament expérimental peuvent être inscrits (par exemple, un essai étudiant de nouvelles modalités d'imagerie).
• Patientes enceintes
• Participants sous tutelle