Étude observationnelle multicentrique, internationale, prospective et non interventionnelle visant à évaluer le maintien d’un biosimilaire de l’adalimumab (Hyrimoz®) chez des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin en vie réelle.

Critères d'inclusion:

Les patients doivent répondre à tous les critères suivants au départ :

• Patients initiant un traitement par Hyrimoz®.
• Patients présentant un diagnostic confirmé :de Maladie de Crohn ou Colite Ulcéreuse
• Patients âgés de 18 ans et plus.
• Patient chez qui la décision d'initier le traitement par Hyrimoz® (population naïve) ou d'en changer (population de transition) de l'adalimumab de référence à Hyrimoz® a été accordé à son médecin avant la proposition de participation à l'étude.
• Patients répondant à l'un des critères suivants :
• Désignés « patients ayant changé » : patients traités en continu par l'adalimumab (autre que Hyrimoz®) pendant au moins 6 mois, avec indication de poursuite traitement par l'adalimumab à n'importe quelle dose thérapeutique (décision du médecin) et qui avoir une maladie stable et contrôlée pendant au moins 3 mois avant l'inscription à l'étude (selon les critères du médecin).
• Qualifiés de « patients n'ayant jamais reçu de traitement biologique » : patients ayant présenté une réponse inadéquate ou des contre-indications à un traitement conventionnel sans exposition à un produit biologique médicaments et thérapies ciblées et a lancé Hyrimoz® en tant que produit biologique de première intention traitement selon le résumé des caractéristiques du produit (SmPC).
• Patients capables de remplir et de comprendre les questionnaires auto-administrés.
• Patients qui ont été informés et ont fourni un consentement écrit signé conformément à réglementations locales avant la participation à l'étude

Critères d'exclusion:

• Les patients répondant à l'un des critères suivants ne peuvent pas être inclus dans ce étude :
• Patients inclus dans une étude interventionnelle en cours.
• Patients présentant des contre-indications à Hyrimoz® selon le SmPC.
• Patients présentant un risque imminent de chirurgie intestinale programmée (sténose, sténoses, fistule interne).
• Utilisation de tout médicament expérimental au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription.
• Le patient a reçu un médicament biologique ou une thérapie ciblée, en cas de » patient naïf en matière biologique »,
• Le patient a reçu de l'adalimumab pendant moins de 6 mois ou sa maladie est contrôlée depuis moins longtemps plus de 3 mois, en cas de « changement de patient ».