Etude « panier » de phase iii multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, destinée à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du satralizumab chez des patients présentant une encéphalite à anticorps anti-nmdar (n methyl-d aspartic acid receptor ; recepteur n-methyl-daspartate) ou à anticorps anti-lgi1 (leucine rich glioma inactivated 1 ;gliome 1 riche en leucine inactivé)

Critères d'inclusion:

• Début des symptômes de l'Encéphalite Auto -Immune ≤ 9 mois avant la randomisation
• Répond à la définition d''Encéphalite Auto -Immune « d'apparition récente » ou « répondeur incomplet »
• Pour les femmes en âge de procréer : engagement à rester abstinente (s'abstenir de rapports hétérosexuels) ou à utiliser une contraception adéquate pendant la période de traitement et pendant au moins 3 mois après la dernière dose de satralizumab ou de placebo

Cohorte encéphalite anti-récepteur de l'acide N-méthyl-D-aspartique (NMDAR)

• Âge ≥ 12 ans
• Diagnostic d'encéphalite NMDAR probable ou certaine

Cohorte LGI1 AIE

• Âge ≥ 18 ans
• Diagnostic de l'encéphalite riche en leucine inactivé 1 (LGI1

Critères d’exclusion:

• Tout tératome ou thymome non traité lors de la visite initiale (randomisation)
• Antécédents de carcinome ou de malignité, à moins que la maladie ne soit considérée comme guérie par un traitement adéquat sans preuve de récidive pendant ≥ 5 ans avant le dépistage
• Pour les participants atteints d'une Encéphalite Auto -Immune NMDAR, antécédents d'anticorps anti-NMDAR négatifs dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) à l'aide d'un test cellulaire dans les 9 mois suivant l'apparition des symptômes
• Positivité historiquement connue à un antigène intracellulaire fortement associé au cancer ou à la glutamate décarboxylase 65 (GAD-65)
• Positivité historiquement connue à tout anticorps neuronal de surface cellulaire autre que NMDAR et LGI1, en l'absence de positivité des anticorps NMDAR et LGI1
• Encéphalite paranéoplasique confirmée
• Maladie démyélinisante confirmée du système nerveux central ou périphérique
• Causes alternatives aux symptômes associés
• Antécédents d'encéphalite à virus herpès simplex au cours des 24 semaines précédentes
• Tout traitement antérieur/concurrent avec un traitement inhibiteur de l'interleukine-6 ​​(IL-6) (par exemple, tocilizumab), alemtuzumab, irradiation corporelle totale ou greffe de moelle osseuse
• Tout traitement antérieur par anticorps anti-cluster de différenciation 19 (anticorps CD19), inhibiteurs du complément, antagonistes des récepteurs Fc néonatals, anticorps monoclonal anti-stimulateur des lymphocytes B
• Tout traitement antérieur par thérapies de déplétion des lymphocytes T, cladribine ou mitoxantrone
• Traitement par cyclophosphamide oral dans l'année précédant l'inclusion
• Traitement avec tout médicament expérimental (y compris le bortézomib) dans les 24 semaines précédant le dépistage
• Utilisation concomitante de plusieurs traitements immunosuppresseurs (TSI) comme traitement de fond
• Contre-indication à tous les traitements de secours suivants : rituximab, immunoglobuline intraveineuse (IVIG), corticostéroïdes à forte dose ou cyclophosphamide intraveineux (IV)
• Toute intervention chirurgicale, à l'exception de la chirurgie laparoscopique ou des interventions chirurgicales mineures dans les 4 semaines précédant la consultation de référence, à l'exclusion de la chirurgie pour l'ablation d'un thymome ou d'un tératome
• Intervention chirurgicale prévue pendant l'étude
• Preuve de leucoencéphalopathie multifocale progressive
• Preuve de maladies concomitantes graves et non contrôlées
• Déficit immunitaire congénital ou acquis, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Infection bactérienne, virale, fongique, mycobactérienne ou autre infection active ou récurrente
• Infection nécessitant une hospitalisation ou un traitement par anti-infectieux IV dans les 4 semaines précédant la visite initiale
• Test positif pour l'hépatite B (VHB) et l'hépatite C (VHC) lors du dépistage
• Preuve de tuberculose (TB) latente ou active
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool dans l'année précédant l'évaluation initiale
• Antécédents de diverticulite ou de troubles gastro-intestinaux (GI) sévères concomitants qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent entraîner un risque accru de complications telles qu'une perforation gastro-intestinale
• Réception d'un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 6 semaines précédant la visite de référence
• Antécédents de don de sang (1 unité ou plus), de don de plasma ou de don de plaquettes dans les 90 jours précédant le dépistage
• Antécédents de réaction allergique grave à un agent biologique
• Antécédents de tentative de suicide dans les 3 ans précédant le dépistage, sauf si cela est clairement associé et survient pendant la phase aiguë d'une encéphalite LGI-1 ou NMDAR
• Tout problème médical grave ou anomalie dans les tests de laboratoire clinique qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la participation et la réalisation en toute sécurité de l'étude.
• Enceinte ou allaitante, ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant l'étude ou dans les 3 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude