Etude pivot de phase 3, randomisée, contrôlée par placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du stimulateur de la Guanylate Cyclase soluble (GCs) Vericiguat/MK-1242 chez des adultes avec une insuffisance cardiaque chronique à fraction d’éjection réduite.

Critères d'inclusion:

• Antécédents d'insuffisance cardiaque ​​chronique [Classe II à IV de la New York Heart Association (NYHA)] sous traitement médical basé sur des lignes directrices pour l'insuffisance cardiaque (GDMT) sans hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 6 mois ou utilisation ambulatoire de diurétiques IV dans les 3 mois précédant la randomisation.
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 40 %, évaluée dans les 12 mois précédant la randomisation par n'importe quelle méthode d'imagerie.
• Niveaux élevés de peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal (NT-proBNP).
• Une patiente est éligible à participer si elle n'est pas enceinte ou n'allaite pas, n'est pas une femme en âge de procréer (WOCBP) ou est une WOCBP et accepte de suivre les conseils en matière de contraception pendant la période d'intervention de l'étude et pendant au moins 1 mois après la dernière dose d'intervention de l'étude.

Critères d’exclusion:

• Présente une PAS 100 mm Hg ou une hypotension symptomatique.
• En attente d’une transplantation cardiaque, recevant une perfusion intraveineuse continue d’un inotrope, ou ayant reçu ou prévoyant de recevoir un dispositif d’assistance ventriculaire implanté.
• Amylose ou sarcoïdose.
• Maladie cardiaque valvulaire primaire nécessitant une intervention chirurgicale ou ayant subi une intervention chirurgicale valvulaire dans les 3 mois précédant la randomisation.
• Cardiomyopathie hypertrophique.
• Myocardite aiguë ou cardiomyopathie de Takotsubo.
• Histoire de la transplantation cardiaque.
• Cardiomyopathie induite par tachycardie et/ou tachyarythmie non contrôlée.
• Syndrome coronarien aigu ou pontage aortocoronarien (PAC) ou intervention coronarienne percutanée (ICP) subi dans les 3 mois précédant la randomisation.
• Antécédents de sténose carotidienne symptomatique, d’accident ischémique transitoire (AIT) ou d’accident vasculaire cérébral dans les 3 mois précédant la randomisation.
• Tumeur maligne ou autre affection non cardiaque limitant l’espérance de vie à 3 ans.
• Nécessite un apport continu d’oxygène à domicile en cas de maladie pulmonaire grave.
• Maladie pulmonaire interstitielle.
• Arrêt ou modification de dose de GDMT ou de vériciguat dans les 4 semaines précédant la randomisation.
• Antécédents récents (au cours de la dernière année) d’abus ou de dépendance à la drogue ou à l’alcool.