Etude prospective visant à évaluer l'efficacité et la tolérance des thérapeutiques systémiques chez les personnes âgées atteintes de tumeurs malignes thoraciques

Promethee GFPC 05-2023

Promoteur

Groupe Français de Pneumo-Cancérologie

Investigateur coordonnateur

CORRE Romain

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Intercommunal Cornouaille

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

OBJECTIF DE LA RECHERCHE D’importants progrès ont été effectués ces dernières années à propos de la connaissance des mécanismes biologiques aboutissant au développement des cancers du poumon. Ceci a permis des progrès thérapeutiques conduisant à un meilleur contrôle de la maladie. Les études ayant contribué à ces progrès ont inclus très peu de sujets âgés, ou alors des patients âgés peu représentatifs de la population suivie. Il est donc difficile de savoir si les résultats de ces études seront identiques chez des patients âgés. Afin de pallier à ces limites, nous souhaitons, chez des patients âgés de plus de 70 ans traités pour un cancer du poumon, obtenir des données de vie réelle, en prospectif, visant à caractériser les patients sur le plan gériatrique, biologique, carcinologique et décrire les modalités de traitement par stades ainsi que les résultats obtenus en termes d’efficacité, de tolérance, et de retentissement sur la qualité de vie. Le caractère prospectif de cette étude permet d’améliorer grandement la qualité et la fiabilité des résultats et d’obtenir sur les traitements les plus récents des données spécifiques aux personnes âgées et d’envisager, des comparaisons avec les anciens traitements. EN QUOI CONSISTE CETTE RECHERCHE EN PRATIQUE ? Cette étude n’influence pas le choix du traitement anticancéreux décidé par l’équipe médicale qui vous prend en charge. Elle a pour objectif de recueillir des informations précises et fiables permettant de décrire vos caractéristiques cliniques, la maladie cancéreuse, les modalités de traitement, leur efficacité, leur éventuelle toxicité et le retentissement sur votre qualité de vie. Pour ce faire, nous vous demandons l’autorisation de recueillir, de manière confidentielle et anonymisée, c’est-à-dire sans mention de vos noms et prénoms, les données médicales concernant votre maladie et sa prise en charge médicale. Afin de caractériser au mieux le patient sur le plan gériatrique, nous réaliserons une évaluation gériatrique précise à travers un questionnaire validé appelé le G-Code. Nous réaliserons également une analyse de votre qualité de vie pendant et après traitement (à l’inclusion à 3 et 6 mois de traitement). Le temps pour compléter chaque questionnaire est de 3 à 5 minutes. Nous allons également rechercher, à partir d’une prise de sang, des paramètres biologiques caractéristiques de votre système immunitaire. Sur ce même prélèvement sanguin, pourront être également réalisées des analyses des gènes des cellules cancéreuses en cas d’ADN tumoral circulant rejeté par les cellules cancéreuses ; on parle de « biopsie liquide ».En cas de rechute de la maladie, un nouveau prélèvement sanguin pourra vous être proposé. De même, si une nouvelle biopsie a été réalisée à la demande de votre oncologue référent, et s’il reste du matériel biopsique exploitable, des analyses complémentaires pourraient être proposées à la recherche de mécanismes de résistance. Notez bien que l’analyse de ces caractéristiques génétiques ne permettra pas votre identification génétique et qu’elle ne porte en rien sur l’étude de caractéristiques héréditaires vous concernant. Vous n’aurez pas de visite supplémentaire à effectuer par rapport à la prise en charge standard. Aucun prélèvement spécifique à cette recherche ne sera réalisé sans votre consentement.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

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