Etude randomisée comparant l’ajout de la Crohn’s Disease Exclusion Diet (CDED) on top d’un traitement standard versus un traitement standard seul chez les patients pédiatriques atteints d’une maladie de Crohn instable

Critères d'inclusion:

• Enfant/adolescent âgé de 6 à 17 ans avec un diagnostic confirmé de maladie de Crohn (pour au moins 3 mois) avec une maladie active (définie comme : WPCDaI >12,5 ou CRP > 2 fois la limite supérieure ou de calprotectine > 250 µg/g si disponible) malgré les anti-inflammatoires (5-ASA et dérivés), des corticostéroïdes, des immunomodulateurs (thiopurines ou méthotrexate) et/ou thérapie biologique (anticorps anti-TNF, anti-intégrine anti-IL23)
• Pour les filles en âge de procréer : un test de grossesse négatif, et l'utilisation d'un méthode de contraception (abstinence, contraceptifs oraux, dispositif intra-utérin, diaphragme avec spermicide et préservatif)
• Patient prêt à se conformer à l'apport quotidien d'un régime d'exclusion
• Consentement éclairé et signé des parents
• Patient affilié à la sécurité sociale (ou assurance maladie)

Critères d'exclusion:

• Maladie fistuleuse périanale active
• Fistule interne ou preuve d'abcès/phlegmon non drainé et non contrôlé
• Patient qui a besoin d'un traitement chirurgical lié à la maladie de Crohn
• Patient ayant une allergie connue aux protéines du lait de vache
• Patient incapable de suivre un régime d'exclusion pendant une période prolongée
• Grossesse, allaitement
• Patient déjà inclus dans une étude interventionnelle