Étude randomisée contrôlée d’un programme d’encadrement par vidéo d’exercices physiques destinés à des patients souffrant de spondyloarthrite axiale. SatisPaction.

SatiSpAction

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordonnateur

LE GOUX Patrick

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l'intérêt d’un programme vidéo d’encadrement d’activité physique (« video-coaching ») vis-à-vis des formes axiales de spondylarthrite. Ce programme sera accessible via une plateforme internet dédiée fournie par le logiciel CLEANWEB et nommée SATISPACTION. L'objectif principal est de déterminer si cette méthode d’accompagnement et d’encouragement peut compléter utilement le traitement médical habituel d'une spondylarthrite. Pour cela, les participants à cette étude seront répartis en deux groupes, par tirage au sort: Les patients du premier groupe se verront d’emblée attribuer un accès permanent au programme de vidéo-coaching, qu’ils suivront pendant les 6 mois suivants, depuis leur domicile. Le deuxième groupe bénéficiera pour les 3 premiers mois de recommandations orales, reprises dans un document synthétique imprimé qui leur sera remis, détaillant les grands principes, les modalités et l’intérêt potentiel de l’activité physique en cas de spondyloarthrite axiale ; pendant les 3 mois suivants, les patients du deuxième groupe accéderont au vidéo-coaching, exactement dans les mêmes conditions que celles du premier groupe, à l’inclusion. Au terme des 6 premiers mois de l’étude, chaque participant conservera la possibilité de poursuivre le programme de vidéo-coaching.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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