Etude randomisée de comparaison de l’utilisation d’une prothèse valvulaire ballon-expansible versus une prothèse auto-expansible pour le traitement transcathéter des patients souffrants d'une sténose valvulaire aortique

À propos

Les examens ont révélé que vous êtes porteur d’un rétrécissement sévère de la valve aortique et vous allez prochainement bénéficier de l’implantation d’une nouvelle valve aortique par voie mini-invasive TAVI). Cette méthode consiste à implanter une nouvelle valve sans ouverture chirurgicale du thorax. La nouvelle valve est introduite par les artères des jambes puis est dirigée jusqu’au coeur pour être déployée au niveau de la valve malade. Deux types de prothèse peuvent vous être implantés : - Une valve expansible avec ballonnet - Une valve auto –expansible. Les deux types ont démontré leur efficacité dans le traitement de la sténose aortique. Les deux types de prothèses ont des formes, des matériaux et des caractéristiques différentes. Malgré ces différences, les deux modèles ont des indications d’utilisation identiques, et sont recommandées pour être utilisés indifféremment dans la plupart des situations cliniques. Les 2 modèles sont utilisés très régulièrement dans votre centre. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité des 2 types de prothèse qui peuvent être implantés lors d’une intervention TAVI. Afin de pourvoir effectuer la comparaison entre les deux modèles de valve, un tirage au sort (randomisation) sera effectué afin de déterminer le type de valve qui vous sera implanté. Vous aurez autant de chances d’avoir l’une ou l’autre valve. La durée de votre participation à l’étude sera d’un an