Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo évaluant l’efficacité et la sécurité de l’ABBV-154 chez des patients atteints de la maladie de Crohn (MC) active modérée à sévère : AIM-CD
M20-371
ABBVIE
ROBLIN Xavier
Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne
Patients
Suivi terminé - Résultats disponibles
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction ou le site https://Santé.fr/essais-cliniques/
Critères d'inclusion:
- Diagnostic confirmé de la maladie de Crohn pendant au moins 3 mois avant le début de l’essai
- Score de 220 à 450 de l'indice d'activité de la maladie de Crohn ) au début de la période d'induction
- Preuve endoscopique d'inflammation muqueuse documentée par un score endoscopique simple de la maladie de Crohn (SES-CD) ≥6 pour une maladie iléo-colique ou colique ou un SES-CD ≥4 pour une maladie iléale isolée, tel que noté par un lecteur central. Tous les scores éligibles doivent exclure la présence d'une composante de rétrécissement.
- Intolérance démontrée ou réponse inadéquate à : infliximab, adalimumab, certolizumab pegol, vedolizumab, natalizumab, ou de l'ustekinumab.
Critères d'exclusion:
- Patients présentant une intolérance préalable à l'adalimumab.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
France