Étude randomisée, en ouvert, contrôlée, en groupes parallèles, visant à étudier les effets de la consommation de yaourt pendant 24 semaines sur le métabolisme du glucose chez des sujets à haut risque de diabète sucré de type 2 (DT2)
SNOWFALL
DANONE RESEARCH
CLEMENT Karine
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Patients
Suivi terminé
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques
Critères d'inclusion:
- Signature de la CIF
- Homme/femme de 18 à 65 ans
- IMC 25-35 kg/m²
- Glycémie à jeun 100-125 mg/dL
- Au moins un parent atteint de DT2
- Maintien du poids corporel (\3%)
- Femme ménopausée ou stérile ou utilisant une méthode contraceptive
- Capacité à se conformer au formulaire du protocole d'étude
- Accès à un réfrigérateur à domicile pour le stockage des produits de l'étude
- Capacité à collecter et à conserver des échantillons de selles
- Couverture par l'assurance maladie française
- Accepter d'être enregistré dans la base de données nationale des sujets participant à la recherche clinique
- Capacité à remplir l'ePRO
- Glycémie à jeun 100-125 mg/dL lors de la visite de randomisation
Critères d'exclusion:
- Diagnostic de DT2, DT1 ou prise de médicaments antidiabétiques.
- Médicaments ou suppléments affectant le microbiote intestinal ou provoquant une hyperglycémie
- Traitement antibiotique systémique
- Traitement interférant avec la chirurgie BW et bariatrique
- Troubles hépatiques, rénaux, cardiovasculaires, respiratoires, endocriniens, métaboliques ou immunodéficience iatrogène.
- Troubles gastro-intestinaux chroniques ou utilisation récente de laxatifs
- Intervention chirurgicale ou anesthésie générale récente
- Don/perte de sang
- Incapacité à respecter les restrictions alimentaires
- Allergie ou intolérance aux ingrédients du produit à l'étude
- Consommation excessive d'alcool
- Fumeur
- Grossesse, allaitement ou changement de méthode contraceptive
- Situation empêchant une participation optimale
- Participation à une autre étude clinique
- Vivre sous le même toit qu'un autre participant
- Employés, membres de la famille de Danone
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
France