Étude randomisée, en ouvert, contrôlée, en groupes parallèles, visant à étudier les effets de la consommation de yaourt pendant 24 semaines sur le métabolisme du glucose chez des sujets à haut risque de diabète sucré de type 2 (DT2)

SNOWFALL

Promoteur

DANONE RESEARCH

Investigateur coordinateur

CLEMENT Karine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  1. Signature de la CIF
  2. Homme/femme de 18 à 65 ans
  3. IMC 25-35 kg/m²
  4. Glycémie à jeun 100-125 mg/dL
  5. Au moins un parent atteint de DT2
  6. Maintien du poids corporel (\3%)
  7. Femme ménopausée ou stérile ou utilisant une méthode contraceptive
  8. Capacité à se conformer au formulaire du protocole d'étude
  9. Accès à un réfrigérateur à domicile pour le stockage des produits de l'étude
  10. Capacité à collecter et à conserver des échantillons de selles
  11. Couverture par l'assurance maladie française
  12. Accepter d'être enregistré dans la base de données nationale des sujets participant à la recherche clinique
  13. Capacité à remplir l'ePRO
  14. Glycémie à jeun 100-125 mg/dL lors de la visite de randomisation

Critères d'exclusion:

  1. Diagnostic de DT2, DT1 ou prise de médicaments antidiabétiques.
  2. Médicaments ou suppléments affectant le microbiote intestinal ou provoquant une hyperglycémie
  3. Traitement antibiotique systémique
  4. Traitement interférant avec la chirurgie BW et bariatrique
  5. Troubles hépatiques, rénaux, cardiovasculaires, respiratoires, endocriniens, métaboliques ou immunodéficience iatrogène.
  6. Troubles gastro-intestinaux chroniques ou utilisation récente de laxatifs
  7. Intervention chirurgicale ou anesthésie générale récente
  8. Don/perte de sang
  9. Incapacité à respecter les restrictions alimentaires
  10. Allergie ou intolérance aux ingrédients du produit à l'étude
  11. Consommation excessive d'alcool
  12. Fumeur
  13. Grossesse, allaitement ou changement de méthode contraceptive
  14. Situation empêchant une participation optimale
  15. Participation à une autre étude clinique
  16. Vivre sous le même toit qu'un autre participant
  17. Employés, membres de la famille de Danone

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France