Etude randomisée multicentrique de non infériorité comparant l'efficacité de la cloxacilline à la céfazoline pour le traitement des bactériémies à Staphylococcus aureus sensible à la méticilline.

CLOCEBA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

LESCURE Xavier

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

À propos

Vous êtes hospitalisé suite à une septicémie à staphylocoque doré (infection sanguine bactérienne). Le Staphylocoque doré est l’une des bactéries les plus fréquemment rencontrées dans les maladies humaines. Cette bactérie est dite facilement « ubiquitaire » c’est-à-dire qu’elle est capable, en fonction des circonstances, d’être à l’origine d’infections de tout type : cutanées, articulaires, urinaires, pulmonaires, cérébrales, etc. Classiquement, pour être à l’origine d’une infection, staphylocoque doré passe par la peau et diffuse parfois par la circulation sanguine. Les staphylocoques sont des bactéries impliquées dans des pathologies variées et de degrés de gravité divers mais ils se soignent bien avec des antibiotiques comme la cloxacilline (pénicilline) ou la céfazonine (céphalosporine). Les staphylocoques peuvent aussi être, en milieu hospitalier, responsable d’infections nosocomiales et peuvent devenir, dans ce contexte, résistant aux traitements de référence comme cloxacilline (pénicilline) ou céfazonine (céphalosporine), ce qui n’est pas le cas de la bactérie identifiée au cours de votre septicémie. En première intention, les infections à staphylocoques dorés sensibles à la méticilline, telle que la vôtre, sont soignées par la cloxacilline. Le traitement de ces infections est souvent long, au minimum 14 jours et peut entrainer certains effets secondaires comme des réactions allergiques ou une toxicité rénale. D’autre part, récemment la cloxacilline a connu des ruptures de stock ce qui a conduit les médecins à trouver d’autres traitements pour ces infections. La céfazoline, utilisée depuis très longtemps lors des interventions chirurgicales pour éviter les infections (antibioprophylaxie), est la première alternative en remplacement de la cloxacilline. En effet, des études préliminaires montrent que l’efficacité de la céfazoline est similaire à celle de la cloxacilline. Ces études semblent également montrer que la céfazoline entrainerait moins d’effet secondaire que la cloxacilline lors du traitement des infections à staphylocoques dorés. Depuis quelques années, la céfazoline est donc de plus en plus prescrite pour soigner les infections à Staphylocoque doré et semble être l’une des meilleures alternatives à la cloxacilline Cependant, pour en être certain, il est nécessaire de réaliser une étude comportant une méthodologie robuste et un nombre de participants important. L’objectif de l’étude CLOCEBA est de démontrer que le traitement antibiotique par la céfazoline est aussi efficace que le traitement par la cloxacilline pour guérir les infections à staphylocoque doré telle que la vôtre, tout en étant mieux toléré. Pour cela, il est prévu d’inclure environ 300 personnes présentant une infection septicémique à staphylocoque doré, comme vous, dans des établissements de soins situés en France. Cette recherche aura lieu dans les différents services d’hospitalisation des centres participants.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy

    Adresse :

    1 avenue de l'Hôpital
    74370 EPAGNY METZ TESSY
    France

  • CH Côte Basque - Site de Saint Léon

    Adresse :

    13 avenue de l'interne Jacques Loëb
    64100 BAYONNE
    France

  • CH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon

    Adresse :

    Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
    85925 LA ROCHE SUR YON
    France

  • CH Pau - Centre François Mitterand

    Adresse :

    4 boulevard Hauterive
    64046 PAU
    France

  • CHI Cornouaille - Hôpital Laënnec de Quimper

    Adresse :

    14 bis avenue Yves Thépot BP 1757
    29107 QUIMPER CEDEX
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Adresse :

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Angers

    Adresse :

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac

    Adresse :

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    Adresse :

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • CHU Pointe-à-Pitre / Abymes

    Adresse :

    Route de Chauvel
    97139 LES ABYMES
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    Adresse :

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    Adresse :

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

  • Hôpital Nord Franche-Comté - Site de Trévenans

    Adresse :

    100 route de Moval
    90400 TREVENANS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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