Etude sur les solutions auditives automatiques “Sky” en pédiatrie

SKY-MARVEL

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordinateur

LOUNDON Natalie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Nous cherchons à améliorer la perception auditive des enfants malentendants dans un environnement bruyant. Les implants cochléaire « Advanced Bionics » et les appareils auditif Phonak disposent de la technologie SkyMarvel dans leur processeur et nous cherchons à évaluer leurs différentes modalités de réglages dans le bruit. Cette étude sera donc conduite auprès d’enfants porteurs d’implants cochléaires bilatéraux, ou ayant un implant cochléaire et un appareillage auditif.

Critères d'inclusion:

  • Être âgé de 6 à 16 ans au moment de l'inclusion
  • Utiliser le français parlé comme mode  principal de communication
  • Capacité à réaliser le test de matrice simplifiée en français dans le bruit
  • Groupe bimodal : utiliser le processeur Sky CI ou être éligible à une mise à niveau du processeur Sky CI d'un côté et utiliser une aide auditive controlatérale
  • Groupe implanté bilatéralement : utiliser deux processeurs Sky CI ou être éligible à une mise à niveau vers deux processeurs Sky CI
  • Obtenir le consentement signé du ou des tuteurs légaux
  • Être affilié à un régime d'assurance maladie ou être éligible à une couverture

Critères d'exclusion:

  • Pathologie neurologique sévère identifiée avant l'inclusion identifiée par IRM + /- bilan neuro-pédiatrique
  • Troubles cognitifs, psychiatriques ou développementaux graves identifiés avant l'inclusion
  • La famille ne comprend pas le français

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France