Eude de phase 2, en ouvert, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de la crème de ruxolitinib chez des participants atteints de vitiligo génital

Critères d'inclusion:

• Diagnostic clinique du vitiligo non segmentaire avec atteinte génitale
• Au moins ≥ 0,25 % de surface corporelle de vitiligo non segmentaire dans la région génitale.
• Poils pigmentés dans certaines zones de vitiligo génital.
• Au moins 1 lésion génitale cible ≥ 0,1 % de surface corporelle contenant un poil pigmenté.
• Vitiligo sur des zones du corps autres que les organes génitaux.
• Surface totale de vitiligo ne dépassant pas 10 % de la surface corporelle.
• Je suis prêt à subir une photographie génitale.
• Le patient doit accepter d'interrompre l'administration de tous les agents utilisés pour traiter le vitiligo lors du dépistage jusqu'à la visite finale de suivi de sécurité. Les préparations en vente libre jugées acceptables par l'investigateur et les produits de camouflage sont autorisés.

Critères d’exclusion:

• Autres formes de vitiligo (par exemple segmentaire) ou autre diagnostic différentiel du vitiligo ou d’autres troubles de dépigmentation cutanée.
• Utilisation antérieure ou actuelle de traitements dépigmentants (par exemple, monobenzone).
• Verrues génitales ou herpès actifs ou récurrents.
• Participants masculins avec des partenaires atteints d'une néoplasie intraépithéliale cervicale ou d'une néoplasie intraépithéliale anale connue, actuelle/active.
• Une maladie sexuellement transmissible active, une infection sexuellement transmissible ou un autre trouble cutané affectant la région génitale (par exemple, la gale, une infection fongique, un molluscum).
• J'ai subi ≥ 3 séances d'épilation au laser dans une zone à traiter pour le vitiligo.
• Toute maladie grave ou condition médicale, physique ou psychiatrique qui, de l’avis de l’investigateur, pourrait interférer avec la pleine participation à l’étude ou l’interprétation des données de l’étude.
• Résultats des tests de laboratoire clinique en dehors des plages définies par le protocole
• Participantes enceintes ou allaitantes, ou celles envisageant une grossesse pendant la période de leur participation à l’étude.