Eude prospective observationnelle française chez des patients traités par du dupilumab pour une dermatite atopique.

DUPILAB

Promoteur

Sanofi

Investigateur coordinateur

FOURGEROUSSE Anne-claire

Centre coordonnateur

Hôpital d'Instruction des Armées Bégin

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Homme ou femme, âgé de 6 ans ou plus.
  • Initier un traitement par dupilumab pour la MA selon les informations de prescription spécifiques à la France (≥ 12 ans : MA modérée à sévère versus 6-11 ans : MA sévère). La décision d'initier le traitement est indépendante de la participation à l'étude.
  • Capable de comprendre et de remplir les questionnaires liés à l'étude.
  • Formulaire de consentement éclairé signé. Pour les participants âgés de moins de 18 ans, un formulaire de consentement éclairé signé par le parent/tuteur légal et l'assentiment du participant ont été obtenus.

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ont une contre-indication au médicament selon l'étiquette d'information de prescription spécifique à la France.
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la capacité du patient à participer à l'étude, telle qu'une espérance de vie courte, une toxicomanie, une déficience cognitive sévère ou d'autres comorbidités qui peuvent empêcher le patient d'effectuer correctement, selon les soins de routine, le calendrier des visites et des évaluations.
  • Les patients participant actuellement à un essai clinique interventionnel.
  • Patients ayant déjà été traités par le dupilumab.
  • Patients sous tutelle ou curatelle ; patients sous sauvegarde de justice ou privés de liberté par décision administrative ou judiciaire.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France