Eude prospective observationnelle française chez des patients traités par du dupilumab pour une dermatite atopique.
DUPILAB
Sanofi
FOURGEROUSSE Anne-claire
Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
Patients
Fermé aux inclusions
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques
Critères d'inclusion:
- Homme ou femme, âgé de 6 ans ou plus.
- Initier un traitement par dupilumab pour la MA selon les informations de prescription spécifiques à la France (≥ 12 ans : MA modérée à sévère versus 6-11 ans : MA sévère). La décision d'initier le traitement est indépendante de la participation à l'étude.
- Capable de comprendre et de remplir les questionnaires liés à l'étude.
- Formulaire de consentement éclairé signé. Pour les participants âgés de moins de 18 ans, un formulaire de consentement éclairé signé par le parent/tuteur légal et l'assentiment du participant ont été obtenus.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont une contre-indication au médicament selon l'étiquette d'information de prescription spécifique à la France.
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la capacité du patient à participer à l'étude, telle qu'une espérance de vie courte, une toxicomanie, une déficience cognitive sévère ou d'autres comorbidités qui peuvent empêcher le patient d'effectuer correctement, selon les soins de routine, le calendrier des visites et des évaluations.
- Les patients participant actuellement à un essai clinique interventionnel.
- Patients ayant déjà été traités par le dupilumab.
- Patients sous tutelle ou curatelle ; patients sous sauvegarde de justice ou privés de liberté par décision administrative ou judiciaire.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Ambroise Paré
Adresse :9 avenue Charles de Gaulle
92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
France
AP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Adresse :149 rue de Sèvres
75743 PARIS CEDEX15
France