Evaluation clinique de la précision de l'outil AMR-DetecTool pour le diagnostic des infections par des bactéries multi résistantes aux antibiotiques

À propos

La lutte contre les bactéries est l'un des plus grands défis auxquels sont confrontées les sociétés actuelles, en particulier avec la propagation des bactéries multi résistantes aux antibiotiques. L'incapacité à arrêter la propagation des bactéries résistantes aux antimicrobiens est due au manque de méthodes de détection rapides et de stratégies appropriées. Il est donc essentiel et urgent d’avoir des tests de détection et de diagnostic nouveaux, rapides et fiables pour différencier les infections bactériennes des infections virales et pour identifier la multi-résistance aux antibiotiques, afin d’initier rapidement un traitement antibiotique adapté. Les techniques actuelles utilisées pour identifier la bactérie responsable de la maladie et déterminer le meilleur traitement antibiotique nécessitent entre 24 et 48h (culture et détermination de la sensibilité aux antibiotiques). Le dispositif AMR-DetecTool ou NG Detectool a été développé par l’APHP et le CEA en partenariat avec la société NG-Biotech en France, pour une détection rapide de la résistance des bactéries aux antibiotiques directement dans les échantillons cliniques, sans nécessiter d'équipement spécialisé et coûteux. Un exemple de ce type de test largement répandu et bien connu est le test de grossesse à domicile. Il permet de réduire considérablement le temps du diagnostic et de décision thérapeutique, passant de 24/48 heures après réception de l'échantillon à 15-30 minutes. L’objectif principal de cette recherche est d’estimer la précision diagnostique d’un nouveau dispositif nommé « NG DetecTool » dans deux populations de bactéries : - population 1 qui présente des enzymes résistantes à la plupart des antibiotiques de la famille des β-lactamines (comme la pénicilline) (CTX-M-multi, Carba 5), - population 2 qui présente des enzymes récemment découvertes ou des enzymes déjà connues mais qui peuvent s’avérer redoutables quand elles sont associées à d’autres enzymes dégradant les antibiotiques (Vancomycine A/B, OXA-Ab, respectivement). Le dispositif NG DetecTool intègrera donc 4 tests : • 2 tests qui permettront de confirmer la présence de bactéries résistantes à la plupart des β-lactamines (comme la pénicilline) : CTX-M-multi, Carba 5). • Et 2 tests dédiés à la détection de la résistance aux glycopeptides (Vancomycine par production de VanA/B)) et/ou la résistance aux carbapénèmes chez A. baumannii, une redoutable bactérie responsable d’infection à l’hôpital (OXA-Ab). Ces tests seront évalués sur 200 échantillons de 4 types de prélèvements (écouvillon rectal, lavages broncho-alvéolaires, urine et sang) dans trois hôpitaux européens : en France (Hôpital Bicêtre), Hongrie (Hôpital Universitaire Semmelweis, Budapest) et Espagne (Hospital Clinic, Barcelone). Soit entre 200 à 800 patients inclus.