Evaluation de la diffusion de l’Amoxicilline dans le lait maternel selon une approche de pharmacocinétique de population

CONCEPTION-AMOX

Promoteur

CHU Toulouse

Investigateur coordonnateur

GANDIA Peggy

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Toulouse

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

L’objectif de cette étude est de proposer un outil mathématique qui permet de décrire la diffusion de l’Amoxicilline dans le lait maternel en fonction des concentrations présentes dans le sang de la mère allaitante, et pouvoir prédire pour l’ensemble de la population des mères allaitantes les quantités attendues dans le lait maternel. L’étude que nous réalisons est une étude multicentrique (CHU de Toulouse et Lactarium de Paris Necker) visant à inclure sur une année, 25 femmes traitées par Amoxicilline et allaitant leurs nouveau-nés. Cette recherche vous a été proposée lors de votre consultation de suivi (visite programmée et/ou en raison d’une infection ORL, respiratoire, mammaire type lymphangite ou abcès mammaire…) par un médecin participant à l’étude et estimant que vous êtes éligible pour participer ou encore vous en avez pris connaissance par le biais de la communication effectuée sur le site de la Leche League vous ayant orientée vers un des médecins investigateurs. Votre participation à l’étude s’étendra de la signature du consentement jusqu’à l’appel téléphonique, 1 semaine plus tard.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.