Evaluation de la diffusion de l’Amoxicilline dans le lait maternel selon une approche de pharmacocinétique de population

CONCEPTION-AMOX

Promoteur

CHU Toulouse

Investigateur coordinateur

GANDIA Peggy

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Toulouse

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

L’objectif de cette étude est de proposer un outil mathématique qui permet de décrire la diffusion de l’Amoxicilline dans le lait maternel en fonction des concentrations présentes dans le sang de la mère allaitante, et pouvoir prédire pour l’ensemble de la population des mères allaitantes les quantités attendues dans le lait maternel. L’étude que nous réalisons est une étude multicentrique (CHU de Toulouse et Lactarium de Paris Necker) visant à inclure sur une année, 25 femmes traitées par Amoxicilline et allaitant leurs nouveau-nés. Cette recherche vous a été proposée lors de votre consultation de suivi (visite programmée et/ou en raison d’une infection ORL, respiratoire, mammaire type lymphangite ou abcès mammaire…) par un médecin participant à l’étude et estimant que vous êtes éligible pour participer ou encore vous en avez pris connaissance par le biais de la communication effectuée sur le site de la Leche League vous ayant orientée vers un des médecins investigateurs. Votre participation à l’étude s’étendra de la signature du consentement jusqu’à l’appel téléphonique, 1 semaine plus tard.

Critères d'inclusion:

  • Mères de plus de 18 ans, traitées par amoxicilline pendant au moins 2 jours et qui allaitent leur enfant,
  • Affiliation au régime de sécurité sociale ou équivalent,
  • Capacité de comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Mères âgées de moins de 18 ans,
  • Les enfants nés prématurément (c.-à-d. âge gestationnel inférieur à 34 semaines) ou nécessitant une surveillance médicale appropriée ou le soutien d'une équipe de travailleurs sociaux,
  • Les mères qui ont accouché d'un enfant prématuré (c.-à-d. âge gestationnel inférieur à 34 semaines).
  • Mères ayant donné naissance à des jumeaux,
  • Incapacité de communiquer en raison de problèmes de langage chez la mère,
  • Patient faisant l'objet d'un suivi médical approprié ou d'un soutien par une équipe de travailleurs sociaux
  • Patient faisant l'objet d'une mesure de protection juridique (curatelle ou tutelle).

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France