Évaluation de la modification de la plaque chez les femmes présentant une maladie coronarienne calcifiée insuffisamment traitée

EMPOWER CAD

Promoteur

Shockwave Medical

Investigateur coordinateur

HONTON Benjamin

Centre coordonnateur

Clinique Pasteur (Toulouse)

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  1. Femme non enceinte âgée de 18 ans ou plus
  2. Patiente répond aux indications d'intervention coronarienne percutanée et de stent
  3. Il est prévu que le sujet suive une intervention coronarienne percutanée avec Lithotripsie intravasculaire coronarienne et pose d'un stent, conformément à la norme. de soins pour les lésions non endoprothétiques
  4. la patiente est prête à se conformer aux évaluations de suivi spécifiées dans le protocole
  5. La patiente , ou son représentant légalement autorisé, a été informé de la nature de l'étude, accepte ses dispositions et a fourni un consentement éclairé écrit,

Critères d'exclusion:

  1. Maladie mentale ou physique connue ou des antécédents connus de toxicomanie qui peuvent entraîner le non-respect du protocole, perturber l'interprétation des données,ou est associé à une espérance de vie inférieure à un an
  2. Choc cardiogénique au moment de la procédure d'indexation
  3. Complication angiographique grave dans le vaisseau cible avant le traitement par Lithotripsie intravasculaire coronaire, y compris dissection sévère (type D à F), perforation, fermeture abrupte, débit lent persistant ou absence persistante de refusion
  4. Sujet incapable de tolérer un traitement anticoagulant/antiplaquettaire conformément aux recommandations
  5. Le sujet est inscrit à toute étude portant sur un dispositif ou un médicament expérimental qui peut interférer avec les résultats de l'étude

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France