Évaluation de la modification de la plaque chez les femmes présentant une maladie coronarienne calcifiée insuffisamment traitée
EMPOWER CAD
Shockwave Medical
HONTON Benjamin
Clinique Pasteur (Toulouse)
Patients
Fermé aux inclusions
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques
Critères d'inclusion:
- Femme non enceinte âgée de 18 ans ou plus
- Patiente répond aux indications d'intervention coronarienne percutanée et de stent
- Il est prévu que le sujet suive une intervention coronarienne percutanée avec Lithotripsie intravasculaire coronarienne et pose d'un stent, conformément à la norme. de soins pour les lésions non endoprothétiques
- la patiente est prête à se conformer aux évaluations de suivi spécifiées dans le protocole
- La patiente , ou son représentant légalement autorisé, a été informé de la nature de l'étude, accepte ses dispositions et a fourni un consentement éclairé écrit,
Critères d'exclusion:
- Maladie mentale ou physique connue ou des antécédents connus de toxicomanie qui peuvent entraîner le non-respect du protocole, perturber l'interprétation des données,ou est associé à une espérance de vie inférieure à un an
- Choc cardiogénique au moment de la procédure d'indexation
- Complication angiographique grave dans le vaisseau cible avant le traitement par Lithotripsie intravasculaire coronaire, y compris dissection sévère (type D à F), perforation, fermeture abrupte, débit lent persistant ou absence persistante de refusion
- Sujet incapable de tolérer un traitement anticoagulant/antiplaquettaire conformément aux recommandations
- Le sujet est inscrit à toute étude portant sur un dispositif ou un médicament expérimental qui peut interférer avec les résultats de l'étude
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
France