Évaluation de la thrombectomie mécanique dans le traitement des accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus liés à l’occlusion artérielle distale : un essai randomisé contrôlé DISCOUNT
DISCOUNT
AP-HP
URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)
CLARENCON Frederic
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Patients
Suivi terminé
À propos
L’objectif de notre étude est de démontrer le bénéfice de la thrombectomie mécanique associée au traitement classique médicamenteux chez des patients présentant un AVC ischémique aigu lié à une occlusion artérielle distale en comparaison au traitement classique médicamenteux seul. La thrombectomie mécanique est une technique consistant à enlever le caillot sanguin qui bouche l’artère, de manière mécanique au moyen d’un système de retrait (« stent retriever »), en association avec un traitement médicamenteux. L’utilisation de cette méthode est déjà courante dans la prise en charge des AVC secondaires à une occlusion artérielle d’une artère de gros calibre (artère carotide interne, origine de l’artère cérébrale moyenne), et on estime qu’elle est utilisée au cas par cas dans la prise en charge des AVC ischémiques aiguës sur une occlusion d’artère de plus petit calibre (occlusion distale) ; ce qui correspondrait au soin proposé dans 1/3 des cas d’AVC sur occlusion distale. L’utilisation de cette technique chez les patients ayant présenté un AVC ischémique aigu a démontré une amélioration des résultats en termes de récupération fonctionnelle. Si notre hypothèse est confirmée, cette étude permettrait de démontrer que la thrombectomie mécanique permet d’obtenir de meilleurs résultats cliniques (meilleure récupération) chez les patients ayant eu un AVC ischémique aigu lié à une occlusion. Pour répondre à cette recherche, il est prévu d’inclure 488 patients dans une vingtaine d’établissements hospitaliers français.
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Délai entre l'apparition des symptômes et la ponction inguinale ≤ 6 h
- Occlusion symptomatique telle qu'évaluée par un score d'AVC du National Institute of Health (NIHSS) ≥ 5
- Occlusion distale évaluée par angiographie par scanner ou imagerie par résonance magnétique (IRM) et définie comme une occlusion dans l'un des segments suivants :
- M2 distal, au-dessus de la mi-hauteur de l'insula
- Segment M3
- Artère cérébrale postérieure : segments P1, P2, P3
- Artère cérébrale antérieure : segments A1, A2, A3
- Consentement éclairé écrit signé par le patient ou la personne de confiance / membre de la famille / proche, ou inclusion en cas d'urgence et le consentement éclairé écrit sera signé par le patient (si besoin par la personne de confiance, membre de la famille ou proche) dans les meilleurs délais (
Critères d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Contre-indication à la ponction artérielle fémorale, radiale ou humérale
- Occlusion en tandem (c'est-à-dire occlusion artérielle cervicale et intracrânienne concomitante)
- Allergie aux produits de contraste iodés
- Insuffisance rénale connue (confirmée par un résultat antérieur d'une clairance de la créatinine 30 % ml/min)
- Occlusion distale secondaire (c'est-à-dire compliquant un MT pour une occlusion proximale), ou toute autre occlusion autre intervention endovasculaire intracrânienne)
- Dissection aortique
- AVC asymptomatique ou mineur (c'est-à-dire : NIHSS 5)
- IRM de prétraitement > 1 (pré-AVC)
- Limites prévues en matière d'anesthésie
- Participation à un autre essai
- Absence d'affiliation au système national de sécurité sociale français
- Sous mesure de protection légale (tutelle ou curatelle) et patient privé de liberté
- Une hémorragie préexistante dans le tissu cérébral alimenté par le vaisseau cible
- Hypersensibilité connue au nickel/titane
- Sténose et/ou pose d'une endoprothèse à proximité du site du thrombus qui pourrait empêcher le retrait du stent retriever
- Preuve angiographique d'une dissection carotidienne
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
Adresse :264 rue Saint Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX5
France
AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
Adresse :264 rue Saint Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Adresse :51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceCH Versailles - Hôpital André Mignot
Adresse :177 rue de Versailles
78157 LE CHESNAY CEDEX
FranceCHRU Nancy - Hôpital Central
Adresse :29 rue Lionnois
54000 NANCY
FranceCHRU Tours - Hôpital Bretonneau
Adresse :2 boulevard Tonnellé
37000 TOURS
FranceCHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
Adresse :Place Amélie Raba Léon
33076 BORDEAUX CEDEX
FranceCHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
Adresse :Boulevard Tanguy Prigent
29200 BREST
FranceCHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
Adresse :Avenue de la Côte de Nacre
14033 CAEN CEDEX9
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
Adresse :58 rue Montalembert
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Lille - Hôpital Roger Salengro
Adresse :Rue Emile Laine
59037 LILLE
FranceCHU Limoges - Hôpital Dupuytren
Adresse :2 avenue Martin Luther-King
87042 LIMOGES CEDEX
FranceCHU Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
Adresse :80 avenue Augustin Fliche
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôpital Nord Laennec
Adresse :Boulevard Jacques-Monod
44093 NANTES CEDEX1
FranceCHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
Adresse :2 rue la Milétrie
86021 POITIERS CEDEX
FranceCHU Reims - Hôpital Maison Blanche
Adresse :45 rue Cognacq Jay
51092 REIMS CEDEX
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
Adresse :2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Toulouse - Hôpital Purpan
Adresse :Place du Dr Baylac TSA 40031
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceFondation Adolphe de Rothschild
Adresse :29 rue Manin
79019 PARIS
FranceGHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne
Adresse :1 rue Cabanis
75014 PARIS
FranceHCL - Hôpital Lyon Sud
Adresse :165 chemin du Grand Revoyet
69495 PIERRE BENITE CEDEX
FranceHôpital Foch
Adresse :40 rue Worth
92150 SURESNES
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
Adresse :1 place de l'Hôpital BP 426
67091 STRASBOURG CEDEX
France