Evaluation de l’arrêt des anti-TNF-alpha (infliximab) dans la sarcoïdose : Une étude prospective, randomisée, contrôlée

Critères d'inclusion:

• Age supérieur ou égal à 18 ans
• Présentation clinique et radiologique compatible avec une sarcoïdose
• Présence de granulomes non caséeux  dans au moins un organe
• Exclusion d'autres causes de granulomes
• Traitement par infliximab pendant au moins 6 mois
• Dosage de stéroïdes inférieur ou égal à 10 mg/jour pendant au moins 6 mois
• Aucune activité de la maladie (score ePost 0) pendant au moins 6 mois
• Taux normal d'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine) et de calcémie sérique
• Consentement éclairé signé
• Affilié au système national de sécurité sociale français
• L'infliximab étant l'antagoniste du TNF-alpha le plus utilisé, nous avons décidé de n'inclure que patients traités par infliximab pour augmenter l'homogénéité.

Critères d'exclusion:

• Grossesse ou allaitement
• Test IGRA (Interferon Gamma Release Assays) positif sans précédent antibiothérapie antituberculeuse
• Infection active
• Patients présentant une insuffisance cardiaque modérée à sévère (classe III/ IV de la NYHA)
• Troubles graves de la fonction hépatique
• Alcoolisme
• Troubles graves de la fonction rénale
• Dyscrasies sanguines préexistantes
• Antécédents de cancer au cours des 5 années précédant l’inclusion  (à l'exception des mélanomes cutanés autres que le mélanome cancers)
• Vaccination concomitante avec des vaccins vivants pendant le traitement
• Incapacité à comprendre les informations relatives au protocole
• Sujet majeur sous protection légale ou incapable de donner son consentement
• Absence de méthode contraceptive efficace pour les hommes et les femmes pendant la durée de étude et 6 mois après la fin de la participation
• Participation concomitante à une autre recherche biomédicale (essai de catégorie RPIH1 uniquement )