« Evaluation de l’impact sur la qualité de vie de la distraction maxillaire transversale chez les patients adultes suivis pour syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAHOS) »

QUAVIMAX

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

PETELLE Boris

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Tenon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation de l’impact sur la qualité de vie de la distraction chirurgicale du maxillaire chez les patients adultes porteurs d’un syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAHOS). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 10 patients présentant un SAHOS pour lequel une disjonction maxillaire est préconisée. La distraction du maxillaire est une technique chirurgicale mise en place pour corriger la déficience de sens transversal du maxillaire chez les patients adultes. Elle est réalisée sous anesthésie générale et est réalisée grâce à une incision au niveau de la mâchoire supérieure qui se fait au niveau de la gencive et ne laisse aucune cicatrice extérieure. L’élargissement du maxillaire est réalisé grâce à un appareil fixé au niveau du palais qui aura été préalablement mis en place avant la chirurgie.

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes
  • Apnée obstructive du sommeil confirmée par polysomnographie
  • Indication chirurgicale pour l'expansion maxillaire

Critères d'exclusion:

  • Patients refusant de participer à l'enquête après avoir formulé leur opposition
  • Diabète,
  • Obésité (Indice Masse Corporelle> 30)
  • Absence de consentement écrit éclairé
  • Refus ou incapacité de se présenter à toutes les visites de suivi et aux études sur le sommeil
  • Patiente enceinte ou prévoyant de l'être au cours des 12 prochains mois ou allaitant
  • Résection chirurgicale ou radiothérapie pour cancer ou malformation congénitale du larynx, de la langue ou de la gorge (à noter que certaines chirurgies antérieures, telles que l'uvulopalatopharyngoplastie (UPPP), l'amygdalectomie ou l'adénoïdectomie, visant à éliminer les obstructions liées à l'apnée obstructive du sommeil sont autorisées)
  • Obstructions évidentes des voies aériennes supérieures fixes (tumeurs, polypes ou obstruction nasale)
  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale antérieure sur la mandibule et/ou le maxillaire, autre qu'un traitement dentaire.
  • Patients inclus dans une autre étude clinique (à l'exclusion des registres).
  • Patients prenant des médicaments tels que les opiacés qui peuvent affecter le sommeil, la vigilance ou la respiration

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France