Évaluation de sécurité dans la prévention cutanée en situation de vie réelle avec un dispositif connecté après une lésion de la moelle épinière.

GASPARD-SCI

Promoteur

CHU Nantes

Investigateur coordonnateur

LE FORT Marc

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche a pour but d’étudier la survenue d’escarre chez les patients blessés médullaire selon l’utilisation ou non du dispositif embarqué GASPARD®. Le dispositif GASPARD® est un tapis embarqué qui se positionne entre l’assise et le coussin anti escarre et qui a déjà obtenu le marquage CE. S’adaptant à tous les fauteuils, il mesure en continue les mouvements grâce à des capteurs de pression et de positionnement. Le tapis est directement connecté par bluetooth au téléphone portable, ce qui permet d’informer le patient sur les variables d’assise (mauvais positionnement, appuis prolongés, nombre de push-up…). L’escarre pelvien est une pathologie fréquente tout au long de la vie d’une personne blessée médullaire, Elle en constitue une des deux principales causes de réhospitalisation. Pour prévenir l’apparition d’escarre, les centres de recours travaillent activement sur la prévention dès la rééducation initiale avec la mise en place de temps d’éducation thérapeutique (ETP) dédiés, des rappels lors des consultations de suivi ou au décours de réhospitalisation(s). Ces efforts ne constituent pas une protection permanente et restent ponctuels. Le but de notre étude est de montrer qu’un rétro-contrôle régulier voire quotidien via un dispositif embarqué informant en continu sur les pressions d’assise est un moyen de réduire la fréquence de survenue d’escarres pelviennes chez les patients blessés medullaire. En cas de confirmation de notre hypothèse, le caractère protecteur d’un tel dispositif sur la complication grave que constitue l’escarre du lésé médullaire, pourrait conduire à l’intégrer de façon standard dans le réglage de l’assise au fauteuil roulant. La recherche sera conduite sur 242 patients dans plusieurs centres de référence (Multicentrique) en France

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.