Évaluation des résultats fonctionnels après ablation thermique focale bilatérale guidée par échographie 3D de la zone de transition de la prostate, chez les patients présentant une obstruction liée à l'hyperplasie bénigne de la prostate

BETTANY

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordinateur

BARRY DELONGCHAMPS Nicolas

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche consiste en l’utilisation d’une nouvelle procédure expérimentale, qui pourrait devenir un traitement pour l’hypertrophie bénigne de la prostate. Cette nouvelle technique s’appelle la thérapie focale par micro-ondes. Cette thérapie utilise les micro-ondes pour détruire localement la zone de votre prostate qui comprime l'urètre et est à l’origine des symptômes. Ces micro-ondes sont délivrées par une aiguille introduite au niveau de la zone de transition de la prostate, par voie trans-périnéale. L’intervention est réalisée sous anesthésie générale. Il est prévu de traiter 22 patients.

Critères d'inclusion:

  • Homme de plus de 40 ans
  • Indication de la prise en charge chirurgicale de l'hyperplasie bénigne de la prostate
  • Volume de la prostate ≥ 30 cc et ≤ 100 cc évalué par échographie
  • Score IPSS ≥ 15
  • Qmax ≤ 12 ml/s
  • Affilié au système national de sécurité sociale français
  • Patient adapté à une sédation intraveineuse ou à une anesthésie générale et à une ablation focale par micro-ondes
  • Souhaitant et capable de respecter les visites prévues
  • Capable d'exprimer son consentement
  • Formulaire de consentement éclairé signé

Critères d'exclusion:

  • Refus d'accepter le traitement
  • Pathologie neurologique responsable de troubles de la miction
  • Antécédent de la chirurgie de la prostate
  • Antécédent d'embolisation artérielle prostatique
  • Indice de protrusion de la prostate de grade 2 (> 5 mm) ou plus, évalué par échographie.
  • Sténose de l'urètre
  • Antécédents du cancer de la prostate
  • Antécédents de radiothérapie ou de chirurgie pelvienne
  • Espérance de vie 2 ans
  • Incapacité à comprendre le document de consentement éclairé, à donner son consentement volontairement ou pour terminer les tâches de l'étude.
  • Participation à une autre étude clinique portant sur un produit expérimental au sein du 1 mois avant l'entrée aux études.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France