Évaluation du chronotype chez les enfants et les adolescents atteints de mucoviscidose à l’ère des modulateurs de CFTR (CHRONO-MUCO)

CHRONO MUCO

Promoteur

HCL

Investigateur coordonnateur

COUTIER Laurianne

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Nous connaissons actuellement le développement de nouveaux traitements médicamenteux tels que le KAFTRIO-KALYDECO pour les patients atteints de mucoviscidose. Ces traitements ont permis l’amélioration de la fonction respiratoire et par la même la qualité de vie du patient. En parallèle, on remarque que de nombreux patients atteints de mucoviscidose présentent des troubles associés et notamment des troubles du sommeil qui vont altérer leur quotidien. Ces troubles se manifestent principalement par une anomalie du chronotype (heure d’endormissement anormalement tardive) dont la fréquence est probablement sous-estimée. Ce phénomène a été décrit chez les adultes atteints de mucoviscidose. Des plaintes en pédiatrie ont également été rapportées. Nous souhaiterions donc essayer de mieux comprendre le sommeil et les états de veille et de sommeil des jeunes patients atteints de mucoviscidose. Présentation de la recherche Cette étude souhaite étudier les enfants et adolescents atteints de mucoviscidose et traites par KAFTRIO-KALYDECO. L’objectif est de décrire et de mieux comprendre le sommeil, les états de veille et de sommeil dans la population des enfants/adolescents atteints de mucoviscidose . Stratégies à l’étude Les patients qui pourront participer à cette étude sont tous les patients atteints de mucoviscidose, âgés de 2 à 17 ans et 11 mois, traites par KAFTRIO-KALYDECO depuis au moins 2 mois. Elle aura lieu à l’hôpital Femme Mère Enfant a Lyon, à l’hôpital Armand Trousseau a Paris et aux hôpitaux de Brabois à Nancy. Si vous êtes d’accord pour participer au projet, les visites de l’étude seront réalisées lors des visites de suivi classiques au CRCM. Aucune visite supplémentaire n’aura lieu. La durée de participation sera de 3 mois pour les patients de Lyon qui ont des problèmes de sommeil ou 7 jours pour ceux qui n’en ont pas et de 7 jours pour les patients de Paris et de Nancy.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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