Evaluation du service médical rendu de la socio-esthétique en oncologie

RCT-SE

Promoteur

CH Valence

Investigateur coordonnateur

DR BUIRET Guillaume

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Valence

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans le cadre du traitement de votre cancer, vous êtes invité(e) à participer à une recherche impliquant la personne humaine, concernant un soin oncologique de support : la socio-esthétique. La socio-esthétique est la pratique professionnelle de soins esthétiques adaptés aux besoins de personnes touchées par la maladie, le handicap, le grand âge, la violence, l’exclusion, ou encore la précarité sociale. Elle s’inscrit dans les projets de soins ou de vie définis par les équipes pluridisciplinaires des établissements, médicaux, médico-sociaux et sociaux. Les soins ne sont pas facturés aux patients. En cancérologie, la socio-esthétique a pour objectif d’améliorer la qualité de vie des personnes sous traitement, notamment en les aidant à gérer les effets indésirables visibles des traitements, en offrant de la détente, en restaurant l’estime de soi, ou encore en apportant écoute et conseil. Apparue en 2003 dans la liste des soins de support du Premier Plan Cancer, plébiscitée par les patients, promue par les Ligues contre le Cancer, elle n’est toutefois pas retenue par l’Institut National du Cancer comme un soin oncologique de support remboursable. Elle n’est donc aujourd’hui pas prise en charge financière par les organismes sociaux, contrairement à la psychologie, la diététique ou l’activité physique adaptée. L’absence de reconnaissance provient du fait que la socio-esthétique souffre d’un manque de preuves évaluant son efficacité selon une méthodologie scientifique éprouvée. Par l’étude à laquelle vous êtes invité à participer, nous voulons montrer que la socio-esthétique apporte des bienfaits supérieurs à ceux d’un soin fait par soi-même lors de la perfusion du traitement médical du cancer, quel qu’il soit (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, seuls ou concomitants). La recherche à laquelle votre médecin vous propose de participer est donc conçue pour évaluer le service médical rendu de la socio-esthétique chez des patients atteints de cancer lors de l’administration d’un traitement médical parentéral (par perfusion) du cancer, quel qu’il soit (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, seuls ou concomitants). Cette étude sera conduite dans 4 centres investigateurs en France et prévoit d’inclure 400 patients au total. Il s’agit d’une étude dite « randomisée » c’est-à-dire que le format du soin sera défini de façon aléatoire, par tirage au sort. Ainsi, si vous acceptez d’être inclus(e) dans cette étude, vous ferez partie du Groupe A ou du Groupe B : - Pour les patients du Groupe A, les soins de socio-esthétique seront réalisés gratuitement par une professionnelle (appelée socio-esthéticienne), à l’occasion de 4 cures du traitement médical du cancer consécutives, dans un espace dédié au sein de l’hôpital. Une séance de socio-esthétique durera entre 45 et 60 minutes. - Pour les patients du Groupe B, à l’occasion de 4 cures du traitement médical du cancer consécutives, vous serez invité(e) à utiliser des produits dermo-cosmétiques qui vous seront offerts, accompagnés de brochures fournissant des conseils pratiques. Vous serez libres de n’utiliser que certains produits voire aucun. Vous serez installé dans une chambre individuelle.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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