Evaluation échographique et cytologique 3 ans après thermo-ablation par radiofréquence de nodules thyroïdiens bénins : cohorte prospective de 180 nodules

CYTOTHYRAF

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

BEN HAMOU Adrien

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

L’objectif principal de la recherche est de réaliser un atlas décrivant l’aspect de nodules thyroïdiens (petites masses présentes sur la glande thyroïde, palpables au niveau du cou) au niveau cellulaire (= description cytologique et échographique). Les nodules qui nous intéressent dans le cadre de cette étude sont ceux traités par thermo-ablation (destruction par la chaleur du tissu nodulaire, à l’aide de radiofréquence (RFA)), entre 2 et 4 ans après la procédure. A l’heure actuelle, aucune donnée scientifique ne fait état des aspects cytologiques post-thermo-ablation, or les nodules traités qui repoussent de façon significative après une procédure justifient une surveillance après intervention (par un nouvel examen de l’état cytologique de la zone traitée) afin de ne pas ignorer un processus cancéreux.

Critères d'inclusion:

  1. Patients adultes
  2. Patients porteurs d'un nodule thyroïdien bénin ayant fait l'objet d'une thermoablation par radiofréquence 36 mois auparavant ± 12 mois, que le nodule soit stable, en progression ou en diminution de volume pendant la période de dépistage et/ou le jour de l'inclusion.
  3. Obtention d'un consentement éclairé écrit
  4. Affiliation à un régime de sécurité sociale (hors AME)

Critères d'exclusion:

  1. Femmes enceintes ou allaitantes
  2. Consommation antérieure d'alcool
  3. Patients sous anticoagulants anti-vitamine K
  4. Patients sous anticoagulants oraux directs
  5. Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  6. Personnes faisant l'objet de soins psychiatriques contraints
  7. Personnes majeures placées sous protection juridique (tutelle ou curatelle)
  8. Personnes incapables d'exprimer leur consentement
  9. Personnes faisant l'objet d'une mesure de protection légale (il ne peut y avoir de dérogation pour cette catégorie)

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France