Evaluation Médico-Economique d’un programme d’Activité Physique Adaptée pour les femmes atteinte d’un cancer du sein en phase active de traitement : un essai contrôlé randomisé

À propos

L’activité physique adaptée (APA) régulière a montré plusieurs bénéfices pour la santé des patients : diminution des effets secondaires des traitements (en particulier la fatigue, la perte de masse musculaire et le déconditionnement physique), amélioration de la qualité de vie et diminution des risques de récidive ou de mortalité des principaux cancers. Notre hypothèse est qu’un programme d’activité physique adaptée pourrait également permettre de diminuer les dépenses de santé, des patients d’une part et de la collectivité d’autre part (par exemple le nombre et la durée des hospitalisations et des arrêts maladie ou la consommation de médicaments). Notre objectif est donc d’étudier l’impact d’un programme d’ activité physique adaptée sur les critères suivant chez des femmes en phase active de traitement d’un cancer du sein :  la qualité de vie générale et la qualité de vie spécifique liée au cancer du sein,  l’efficacité sur certaines fonctions spécifiques : fatigue, dépression et douleur,  la satisfaction des patientes,  l’observance du programme,  l’efficacité clinique,  les coûts directs médicaux (p. ex. hospitalisation, médicaments) et non médicaux (p. ex. transports, coûts en lien avec les absences sur le lieu de travail et coûts informels),  la modification de l’effet de l’APA sur la qualité de vie, l’efficacité clinique ou les coûts, en fonction des déterminants socioéconomiques,  l’impact sur l’entourage : épuisement et charge de l’aidant principal,  la soutenabilité financière du payeur (l’assurance maladie) en effectuant une Analyse d’Impact Budgétaire. Cette étude comparera deux groupes de 433 participantes :  Un groupe intervention, comprenant des participantes en cours de traitement pour leur cancer du sein auxquelles sera proposé un programme d’APA de 6 mois dispensé par la CAMI Sport & Cancer au sein des centres de soins français ayant accepté de participer à l’essai.  Un groupe témoin (ou contrôle), comprenant des participantes en cours de traitement pour leur cancer du sein qui recevront des recommandations de pratique d’activité physique, ainsi qu’un calendrier d’activités sur 6 mois. Les participantes de ce groupe témoin se verront proposer de suivre le programme d’APA de la CAMI Sport & Cancer un an après. La durée de votre participation à cette étude sera de 12 mois : 6 mois de programme d’APA ou de suivi des recommandations, puis 6 mois de suivi. Si vous acceptez de participer, le tirage au sort du groupe qui vous sera attribué sera effectué à l’issue de la visite médicale d’inclusion. Quel que soit le résultat de ce tirage au sort, une consultation vous sera proposée pour un bilan de santé et des tests physiques avec la CAMI Sport & Cancer. Il vous sera ensuite demandé :  Si vous faites part du groupe intervention : de participer à un programme d’activité physique adapté d’une durée de 6 mois. Ce programme est personnalisé à chaque patiente en termes de mouvements et d’intensité et en fonction de vos besoins et capacités. Il comprend deux séances collectives (8 participantes maximum) d’une heure par semaine pendant 6 mois, encadrées par un(e) Praticien(ne) en Thérapie Sportive CAMI spécifiquement formé(e)s.  Si vous faites part du groupe contrôle : de suivre les recommandations de pratique d’activité physique pendant 6 mois, à l’aide d’un calendrier d’activité qui vous sera remis lors de votre consultation initiale avec la CAMI Sport & Cancer. Par ailleurs, des données concernant votre état physique et psychologique, ainsi que votre qualité de vie, seront collectées selon un calendrier prédéfini : en début de programme, puis 3, 6, 9 et 12 mois après le début de votre participation. Ces données seront recueillies au moyen d’examens cliniques, de tests physiques ou de questionnaires par différents professionnels (médecins investigateurs, Infirmiers Diplômés d’État, Attachés de Recherche Clinique ou Praticiens en Thérapie Sportive CAMI), soit lors de visite (pour l’intégralité du tableau ci-dessous à l’exception de la dernière ligne), soit à distance par des questionnaires papier qui vous seront remis lors de la première visite avec la CAMI Sport & Cancer.