Evaluation précoce et objective du pronostic neurologique des patients victimes d’arrêt cardiaque

HYPERION-2

Promoteur

CHU Nantes

Investigateur coordonnateur

DOCTEUR JEAN-BAPTISTE LASCARROU

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le service de Médecine Intensive Réanimation du Centre Hospitalier et Universitaire de Nantes effectue une recherche conduite dans plusieurs centres hospitaliers. Vous avez été hospitalisé(e) dans un de ces centres dans les suites d’un arrêt cardiaque (arrêt du coeur). L’arrêt cardiaque a été pris en charge par les secours pré-hospitaliers (Pompiers, SAMU) et vous étiez dans le coma à la suite de cet arrêt cardiaque, ce qui a conduit à votre hospitalisation en réanimation. Deux prélèvements sanguins ont été effectués : le premier a été fait à votre admission en réanimation et le second a été réalisé 4 heures après. Ces prélèvements nous permettront de doser les biomarqueursUCHL1 (Ubiquitine C terminale Hydrolase L1) et GFAP (Protéine Gliale Fibrillaire Acide) afin d’identifier une population de patients pour qui la prise en charge en réanimation pourrait être simplifiée (contrôle modéré de la température, arrêt précoce de la sédation, extubation précoce). Cette recherche est réalisée à partir de données médicales (cliniques et biologiques) collectées au cours de votre prise en charge en réanimation. Un suivi téléphonique sera réalisé à 90 jours de l’inclusion si vous n‘êtes plus hospitalisé(e)s. Cette recherche ne présente pas de risque pour votre santé. Les soins qui vous ont été prodigués dans le cadre de cette étude ont été les mêmes qu’en cas de non-participation à cette étude. Les résultats qui en seront issus ne permettront pas d’apporter des informations pertinentes pour votre santé en particulier. Ils favoriseront le développement des connaissances dans le domaine de la prise en charge des patients hospitalisés dans les services de réanimation.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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