Evolution des populations lymphocytaires sous biothérapie au cours des maladies inflammatoires de l'intestin

IBDOT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

ALLEZ Matthieu

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Vous êtes atteint d’une maladie inflammatoire de l’intestin (Maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique), et une biothérapie (infliximab, adalimumab, golimumab, ustekimumab ou vedolizumab) est envisagée. Ces traitements agissent en bloquant des cibles particulières de l’inflammation. Nous participons à une étude multicentrique internationale sur les marqueurs immunologiques qui pourraient influencer la réponse à votre traitement. L’objectif de ces travaux de recherche est d’identifier des marqueurs qui pourront permettre d’adapter ces traitements à chaque patient. Nous étudierons dans le sang et au niveau des biopsies réalisées lors des coloscopies la réponse du système immunitaire, en particulier des lymphocytes T présents dans l’intestin.

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus.
  • Diagnostic de maladie de Crohn (MC) ou de rectocolite hémorragique (RCH) selon les critères définis (recommandations ECCO).
  • Maladie active définie par une évaluation clinique, biologique et/ou morphologique.
  • Initiation d'un traitement anti-Tumor Necrosis Factor (TNF) (Infliximab, Adalimumab, Golimumab) ou d'une nouvelle biothérapie (Vedolizumab, Ustekinumab) délivrée dans le cadre de la prise en charge de la maladie digestive.
  • Le patient (e) a signé et daté le consentement à l'étude avant d'entreprendre les procédures liées à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Patients sous tutelle / curateur
  • Situations suivantes
    • Personnes incapables de comprendre, de lire et/ou de signer un consentement éclairé
    • Patient ayant les fonctions suivantes : investigateur ou co-investigateur, assistant de recherche, pharmacien, coordinateur de l'étude ou ayant une quelconque implication dans l'étude
    • Personne non coopérative ou potentiellement non conforme à l'étude et à ses procédures avec des difficultés prévisibles suivi régulier de plus d'un an.
    • Aucune affiliation à un régime de sécurité sociale, à une couverture médicale universelle ou à tout autre régime similaire.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France