Facteurs associés à l’évolution de la qualité de vie chez des patients diabétiques porteurs d’un pied de Charcot chronique sans plaie.

CHARQUAM

Promoteur

CHU Nîmes

Investigateur coordonnateur

SCHULDINER Sophie

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nîmes

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Les problèmes de pieds compliquant le diabète sucré engendrent des détériorations de la qualité de vie des patients diabétiques. Le pied de Charcot est une des complications du diabète, qui reste encore mal connues des patients et des soignants. L’objectif de la présente étude est d’étudier l’évolution de la maladie du pied de Charcot pendant 2 ans afin d’évaluer la qualité de vie et d’estimer les facteurs prédictifs de la maladie. Si vous acceptez de participer, le médecin vous posera des questions afin de collecter des informations cliniques et épidémiologiques. Il vous sera également demander de compléter des questionnaires de qualité de vie (SF-36, PHQ-9 & PHQ-2). Ces mêmes éléments seront à nouveau collectés lors de vos prochaines visites prévues dans un an et dans 2 ans. Votre participation durera soit 24 mois si vous êtes inclus au début de l’étude, soit 12 mois et consistera uniquement en un recueil de données. Votre participation ne modifie en rien votre prise en charge médicale habituelle. Pour les besoins de la présente étude, votre prise en charge reste complètement inchangée. La seule différence concerne la collecte des données cliniques et épidémiologiques ainsi que la passation des questionnaires de qualité de vie lors des visites de l’étude.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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