GALOCEAN : Étude de cohorte prospective, non interventionnelle et multi-pays sur l’efficacité et la sécurité d’emploi du filgotinib chez les patients adultes atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère.

GLPG0634-CL-425 (GALOCEAN)

Promoteur

GALAPAGOS NV

Investigateur coordinateur

ALLEZ Matthieu

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

« Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche. »

Critères d'inclusion:

  1. Participants n'ayant jamais reçu de filgotinib et présentant une colite ulcéreuse modérément ou sévèrement active, selon le médecin et début du traitement par le filgotinib conformément aux directives thérapeutiques locales, les pratiques de routine et les informations sur les produits.

Critères d'exclusion:

  1. Participation à une étude interventionnelle ou non interventionnelle sans autorisation préalable de la part du responsable médical. Cela n'empêche pas l'inclusion des participants inscrits à registres nationaux.
  2. Le participant reçoit un diagnostic de maladie de Crohn.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France