Imagerie multispectrale dans l'inflammation digestive - ENDOSPECTRALE

ENDOSPECTRALE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordonnateur

LAMARQUE Dominique

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’analyse de la lumière réfléchie par la paroi digestive dans le but de dépister des lésions inflammatoires qui ne seraient pas vues par l’examen endoscopique habituel sous lumière blanche. La lumière blanche est composée de différentes longueurs d’onde. L’enregistrement de l’intensité de la lumière réfléchie à ces différentes longueurs d’onde permet une analyse quantitative et qualitative des images. Cette analyse devrait permettre de déterminer la composition de la muqueuse par une analyse automatisée qui ne dépend pas de l’opérateur. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 200 personnes devant avoir un examen endoscopique de l’estomac ou du rectum avec des biopsies nécessitées par leur prise en charge habituelle Dans cette recherche, nous allons évaluer l’intensité de la lumière réfléchie par rapport aux différentes longueurs d’onde de la lumière blanche qui seraient caractéristiques des lésions de la paroi digestive. Votre participation à cette étude aura pour conséquence d’allonger la durée de l’examen de 60 secondes pour permettre cet enregistrement. A cette fin, le médecin gastro-entérologue introduira dans le canal opérateur de l’endoscope, un fibroscope connecté à une caméra multispectrale. L’extrémité du fibroscope sera positionnée à 5mm de la sortie du canal opérateur et sera orienté vers la surface de la paroi digestive, sans entrer en contact avec celle-ci. Les enregistrements des séquences à différentes longueurs d’onde, au travers de la fibre, seront réalisés pendant toute la durée de l’examen. Le fibroscope sera ensuite retiré du canal opérateur et le médecin gastroentérologue reprendra le cours de l’examen prévu dans le cadre de votre prise en charge en réalisant des prélèvements de la muqueuse revêtant la paroi digestive. Ces prélèvements seront réalisés en nombre requis par votre pathologie sans ajout pour la recherche Pour 50 patients, une séquence d’enregistrement supplémentaire de 30 à 60 secondes sera réalisée pour permettre une reconstruction en 2 ou 3 dimensions de la morphologie des segments du tube digestif. Les enregistrements seront totalement anonymes.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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