Impact de la prescription d’un traitement anticoagulant oral direct chez les patients pris en charge pour un infarctus du myocarde antérieur pour prévenir la formation d’un thrombus intra ventriculaire gauche.
APERITIF
AP-HP
URC Est Parisien (HUEP)
PUYMIRAT Etienne
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Patients
Suivi terminé
À propos
Cette recherche porte sur l’intérêt de rajouter un traitement anticoagulant à une dose réduite pendant 1 mois (en plus des traitements recommandés pour l’infarctus) le plus précocement possible chez les patients pris en charge pour un infarctus du myocarde étendu pour éviter la formation de ce caillot. Il s’agit donc d’un traitement préventif. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 560 personnes présentant un infarctus du myocarde étendu dans 29 établissements de soins (publics et privés) en France métropolitaine.
Critères d'inclusion:
- Age ≥ 18 ans;
- Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (par exemple, sus-décalage du segment ST au-dessus du point J ≥ 0,1 millivolt dans ≥ deux dérivations contiguës ou bloc de branche gauche) ou infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST à très haut risque (par exemple, modifications dynamiques de l'ECG ou douleur thoracique persistante ou insuffisance cardiaque aiguë ou instabilité hémodynamique indépendante des modifications de l'ECG ou arythmies ventriculaires potentiellement mortelles) avec preuve échographique d'anomalies du mouvement de la paroi antérieure et, avec une lésion coupable de la partie proximale ou médiane du muscle descendant antérieur gauche (LAD) sur la coronarographie antérieur (par exemple, sus-décalage du segment ST au-dessus du point J ≥ 0,1 millivolt dans ≥ deux dérivations contiguës ou bloc de branche gauche) ou infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST à très haut risque (par exemple, modifications dynamiques de l'ECG ou douleur thoracique persistante ou insuffisance cardiaque aiguë ou instabilité hémodynamique indépendante des modifications de l'ECG ou arythmies ventriculaires potentiellement mortelles) avec preuve échographique d'anomalies du mouvement de la paroi antérieure et, avec une lésion coupable de la partie proximale ou médiane du muscle descendant antérieur gauche (LAD) sur la coronarographie
- Aucune contre-indication à l'IRM (par ex, claustrophobie, incompatibilité avec un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur);
- capacité de fournir un consentement éclairé écrit et volonté de participer à la période de suivi d'un mois.
- Affiliation au régime de sécurité sociale.
Critères d'exclusion:
- Patients en choc cardiogénique (pression artérielle systolique 90 mmHg avec signes cliniques de faible débit ou patients nécessitant des agents inotropes) ;
- Patients orientés vers une intervention chirurgicale pour un pontage aortocoronarien (PAC) ou pour le traitement de complications aiguës (par exemple, rupture du septum ventriculaire) ;
- Patients traités par thérapie fibrinolytique ;
- Thrombus VG diagnostiqué avant la randomisation à l’aide d’une échocardiographie transthoracique ;
- Saignement majeur actif ou intervention chirurgicale majeure au cours des 30 derniers jours ; Risque de saignement élevé (patients considérés comme présentant un risque accru de saignement pendant la DAPT ; par exemple, score PRECISE-DAPT > 25 ; insuffisance hépatique sévère ou classe C de Child Pugh) ;
- Antécédents connus d’accident vasculaire cérébral hémorragique intracrânien ou d’anévrisme intracrânien ;
- Antécédents connus d’ulcère gastroduodénal ;
- AVC connu (tout type) au cours des 30 derniers jours ;
- Intolérance connue à l'aspirine, aux inhibiteurs de P2Y12, au rivaroxaban et à leurs excipients ;
- Patients présentant des néoplasmes malins à haut risque de saignement
- Patients souffrant d'insuffisance hépatique
- Selon le RCP, toute contre-indication au rivaroxaban, à l'aspirine, au clopidogrel, au ticagrelor
- Intolérance connue aux chélates de gadolinium ;
- Maladie rénale chronique (clairance de la créatinine (ClCr) 30 mL/min) ;
- Indication d'anticoagulation (ex : fibrillation auriculaire, valves mécaniques, thrombus VG…) ;
- Espérance de vie 1 mois ;
- Grossesse connue au moment de la randomisation (test de grossesse effectué) ou femmes allaitantes ;
- Participation actuelle à un autre essai
- Adultes protégés (y compris les personnes sous tutelle par décision de justice)
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
Adresse :264 rue Saint Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX5
France
AP-HM - Hôpital Nord
Adresse :Chemin des Bourrely
13915 MARSEILLE CEDEX20
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Adresse :51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceCH Chartres - Hôpital Louis Pasteur-Le Coudray
Adresse :4 rue Claude Bernard
28630 LE COUDRAY
FranceCH Pau - Centre François Mitterand
Adresse :4 boulevard Hauterive
64046 PAU
FranceCH Saint-Joseph - Saint-Luc
Adresse :20 quai Claude Bernard
69007 LYON
FranceCH Versailles - Hôpital André Mignot
Adresse :177 rue de Versailles
78157 LE CHESNAY CEDEX
FranceCHRU Tours - Hôpital Trousseau
Adresse :Avenue de la République
37170 CHAMBRAY LES TOURS
FranceCHU Angers
Adresse :4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
Adresse :Avenue de Magellan
33604 PESSAC CEDEX
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
Adresse :58 rue Montalembert
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
Adresse :2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
21079 DIJON CEDEX
FranceCHU Grenoble Alpes - Site Nord
Adresse :CS 10217
38043 GRENOBLE CEDEX9
FranceCHU Lille - Institut Cœur Poumon
Adresse :Boulevard du Professeur Jules Leclercq
59000 LILLE
FranceCHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
Adresse :371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nice - Hôpital Pasteur
Adresse :30 voie Romaine CS 51069
06001 NICE CEDEX
FranceCHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
Adresse :Place du Professeur Robert Debré
30029 NIMES CEDEX9
FranceCHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
Adresse :2 rue la Milétrie
86021 POITIERS CEDEX
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
Adresse :2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
Adresse :1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceGHR Mulhouse Sud Alsace - Hôpital Emile Muller
Adresse :20 avenue du docteur René Laennec
68100 MULHOUSE
FranceGHT Grand Paris Nord-Est - Hôpital Le Raincy-Montfermeil
Adresse :10 rue du Général Leclerc
93370 MONTFERMEIL
FranceHCL - Hôpital Louis Pradel
Adresse :59 boulevard Pinel
69677 BRON CEDEX
FranceHôpital Privé de Parly 2 Le Chesnay
Adresse :21 rue Moxouris
78150 LE CHESNAYS
FranceHôpital Privé Saint-Martin
Adresse :18 rue des Roquemonts
14000 CAEN
France