« Impact de l’IL4I1 chez des patients atteints de mélanome : Valeur pronostique et/ou rôle dans la résistance aux traitements par immunothérapies et/ou thérapies ciblées » - ENZYMELA

ENZYMELA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordinateur

KRAMKIMEL Nora

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’interleukine 4 induced gene 1 qui est une enzyme intervenant dans la régulation de l’immunité. Cette enzyme peut être mise en évidence par des techniques de détection des protéines (marquage immuno-histochimie) dans les prélèvements de tumeur (tumeur primitive ou ganglions contenant des cellules tumorales). Il peut s’agir de prélèvements conservés (car ils ont été effectués antérieurement dans le cadre du traitement chirurgical du mélanome) ou de prélèvements « frais » effectués au moment de cette recherche. L’enzyme peut également être quantifiée dans le sang. L’objectif de l’étude est de déterminer si la présence de cette enzyme a une influence sur l’évolution générale de la maladie ou sur la résistance au traitement médical par biothérapie ou par immunothérapie. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 70 personnes présentant un mélanome, à l’Hôpital Cochin et à l’Hôpital Avicenne, Paris.

Critères d'inclusion:

  • groupe 1 : patients atteints d'un mélanome primitif mince (épaisseur de Breslow inférieure ou égale à 1 mm) suivis pendant 10 ans, ayant rechuté ou non dans les 10 ans suivant le diagnostic.
    • patients ne présentant aucun autre cancer concomitant nécessitant un traitement systémique au moment du diagnostic de mélanome primaire
    • le patient ou la famille du patient (en cas de décès) informé des objectifs et des modalités de l'étude et ne s'oppose pas à la participation à l'étude
    • le patient ou la famille du patient (en cas de décès) ne s'oppose pas à l'utilisation d'une partie de l'échantillon de peau précédemment prélevé pour la présente recherche
  • groupe 2 : patients atteints d'un mélanome épais primitif (Breslow supérieur ou égal à 3 mm) suivis pendant 5 ans, ayant rechuté ou non dans les 5 ans suivant le diagnostic.
    • patient sans autre cancer concomitant nécessitant un traitement systémique au moment du diagnostic de mélanome primaire
    • le patient ou la famille du patient (en cas de décès) informé des objectifs et des modalités de l'étude et ne s'oppose pas à la participation à l'étude
    • le patient ou la famille du patient (en cas de décès) ne s'oppose pas à l'utilisation d'une partie de l'échantillon de peau précédemment prélevé pour la présente recherche
  • groupe 3 : patients atteints de mélanome (stades III ou IV inopérables) et qui sont traités par immunothérapie et/ou biothérapie
    • patient ne présentant aucun autre cancer concomitant nécessitant un traitement systémique au moment du diagnostic de mélanome primaire et du début du traitement systémique du mélanome
    • patient informé des objectifs et des modalités de l'étude et ayant donné son consentement éclairé et écrit pour participer à l'étude

Critères d’exclusion :

  • groupes 1 et 2 : patient ou famille du patient opposé (e) à ce qu'une partie du mélanome primaire prélevée précédemment soit utilisée dans le cadre du présent projet
  • groupe 3 :
    • refus du patient de participer à l'étude
    • patient incapable de comprendre l'étude et de signer son consentement
    • patient présentant une contre-indication connue à la xylocaïne
    • patient non affilié à un système de sécurité sociale (ayant droit ou ayant droit)
    • majeur faisant l'objet d'une mesure de protection juridique

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France