Impact d’un traitement par inhibiteur des récepteurs de l’angiotensine 2 sur le pronostic après une insuffisance rénale aigue en réanimation. Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle.
START-or-NOT
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
GAYAT Etienne
AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Patients
Suivi terminé
À propos
Dans la recherche START-OR-NOT, nous allons évaluer l’intérêt d’un traitement par ARA2 : Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II après une insuffisance rénale aigue. Cette étude est randomisée, comparative, en double aveugle, contre placebo, et multicentrique. Randomisée signifie qu’un tirage au sort sera réalisé, selon une liste d’attribution numérotée, • Un groupe traitement (dans 1 cas sur 2). Dans ce cas, ce groupe recevra le traitement par ARA2 (IRBESARTAN). La dose du traitement pourra être ajustée en fonction de la surveillance médicale, notamment de la fonction rénale et de la pression artérielle. • Un groupe placebo (c’est-à-dire des comprimés ne contenant pas le médicament). Comparative signifie que nous comparerons dans les deux groupes le taux de complications survenues dans l’année suivant le début de votre traitement. En double aveugle, signifie que ni le patient ni le médecin, ne connaissent la nature du traitement pris. Toutefois, si la situation le nécessite, il y aura possibilité de « lever l’aveugle » et de connaitre la nature du traitement pris. Multicentrique signifie que cette recherche est réalisée dans plusieurs centres hospitaliers français.
Critères d'inclusion:
- Patient âgé de 18 à 75 ans
- Patients répondant aux critères d'insuffisance rénale aiguë pendant le séjour en réanimation
- Après que leur fonction rénale se soit stabilisée pendant au moins 48 heures (créatinine sérique diminuant ou n'augmentant pas de plus de 26 micromol/L ou 25 %) chez les patients prêts à sortir de l'USI ou de l'unité de soins intensifs et dans les 30 jours suivant leur sortie de réanimation
- Consentement éclairé signé
- Patients affiliés à un système de sécurité sociale
- Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent être d'accord, pour une utiliser une méthode de contraception efficace
Critères d'exclusion:
- Patient traité par inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine avant son admission en réanimation
- Patient pour lequel un traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine est fortement recommandé conformément à la directives internationales à la sortie de l'hôpital (patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive) et dyspnée persistante avec FEVG 40 %, patients diabétiques et albuminurie > 300 µg/g, créatininurie ou hypertension associée à microalbuminurie ou hypertension associée à un DFGe ( 60 ml/min), connue avant les soins intensifs admission.
- Hyperkaliémie>5 mmol/L
- Pression artérielle systolique 100 mmHg
- Patient présentant une insuffisance rénale sévère, telle que définie par une filtration glomérulaire estimée taux (clairance de la créatinine 15 ml/min/1,73 m2), nécessitant un traitement de substitution rénale à la sortie de l'unité de soins intensifs
- Voie orale impossible.
- Grossesse
- Allaitement
- Patients traités de façon chronique par l'aliskiren
- Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un de ses excipients et spécifique au lactose
- Patients présentant un hyperaldostéronisme primaire connu
- Patients présentant une sténose aortique sévère et symptomatique connue, une sténose mitrale ou cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
- Patients traités au lithium
- Patient en soins psychiatriques
- Incapacité de consentir en raison de troubles psychiatriques définis comme des troubles psychiatriques ou un patient dont l'état mental nécessite des soins immédiats,
- Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Le patient bénéficie d'une mesure de protection légale (tutelle, curatelle et sauvegarde de justice)
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital Nord
Adresse :Chemin des Bourrely
13915 MARSEILLE CEDEX20
France
AP-HM - Hôpital Nord
Adresse :Chemin des Bourrely
13915 MARSEILLE CEDEX20
FranceAP-HP - Hôpital Ambroise Paré
Adresse :9 avenue Charles de Gaulle
92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Avicenne
Adresse :125 rue de Stalingrad
93009 BOBIGNY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Louis Mourier
Adresse :178 rue des Renouilliers
92701 COLOMBES CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceCH Cahors - Hôpital Jean Rougier
Adresse :52 place Bergon BP 50269
46005 CAHORS CEDEX
FranceCH Lens - Hôpital Dr Schaffner
Adresse :99 route de la Bassée SP 8
62307 LENS CEDEX
FranceCH Puy-en-Velay - Hôpital Emile Roux
Adresse :12 boulevard Docteur Chantemesse BP 20352
43012 LE PUY EN VELAY CEDEX
FranceCH Tarbes-Lourdes - Site de la Gespe
Adresse :Boulevard du Maréchal de Lattre de Tassigny BP 1330
65013 TARBES CEDEX9
FranceCHR Metz-Thionville - Hôpital de Mercy
Adresse :1 allée du Château CS 45001
57085 METZ CEDEX3
FranceCHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
Adresse :Rue du Morvan
54511 VANDOEUVRE LES NANCY
FranceCHRU Tours - Hôpital Bretonneau
Adresse :2 boulevard Tonnellé
37000 TOURS
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Sud
Adresse :1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Angers
Adresse :4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Lille - Hôpital Claude Huriez
Adresse :Rue Michel Polonowski
59000 LILLE
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
Adresse :2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
Adresse :1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceCHU Toulouse - Hôpital Purpan
Adresse :Place du Dr Baylac TSA 40031
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceClinique Ambroise Paré
Adresse :25-27 boulevard Victor Hugo
92200 NEUILLY SUR SEINE
FranceHIA Bégin
Adresse :69 avenue de Paris
94163 SAINT MANDE CEDEX
FranceHIA Clermont-Tonnerre
Adresse :Rue du Colonel Fonferrier CC 41
29240 BREST CEDEX9
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
Adresse :1 place de l'Hôpital BP 426
67091 STRASBOURG CEDEX
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
Adresse :1 avenue Molière
67200 STRASBOURG
France