IMPAHCT-FUL : Étude d’Extension à long terme, multicentrique évaluant la sécurité d’emploi de l'AV-101 chez des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et ayant terminé leur participation à l'étude AV-101-002

AV-101-003 (IMPAHCT-FUL)

Promoteur

Aerovate Therapeutics, Inc.

Investigateur coordinateur

SITBON Olivier

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

Communiqué de presse

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05557942?tab=results

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche

Critères clés d'inclusion:

Les participants doivent être ou avoir été Pour être éligible, un participant doit être ou avoir :

  • Avoir consenti à participer à l'Essai de suivi à long terme et avoir terminé avec succès l'étude AV-101-002 de 24 semaines contrôlée par placebo.

Critères clés d'exclusion:

  • L'investigateur estime qu'il ne serait pas dans le meilleur intérêt du sujet d'être inclus dans l'ETL, par exemple pour des raisons cliniques ou sociales.
  • Les sujets qui n'ont pas respecté la médication de l'étude AV-101-002 selon l'évaluation de l'investigateur.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France