Induction des lymphocytes T régulateur par l’interleukine 2 à faible dose chez des femmes ayant des fausses couches spontanées précoces répétées inexpliquées (FCRI)
FACIL-2
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
KLATZMANN David
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Patients
Suivi terminé - Résultats disponibles
À propos
Cette recherche porte sur l’évaluation de l’efficacité de l’interleukine- 2 à faible dose (IL2-fd) chez la femme atteinte de fausses couches spontanées précoces répétées inexpliquées (FCRI) d’origine immunologique. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 10 femmes présentant des fausses couches spontanées précoces répétées inexpliquées (FCRI) d’origine immunologique. Cette étude sera proposée aux femmes souffrant de FRCI consultant dans des établissements de soins de l’hôpital Tenon (Paris 20e), de l’hôpital Trousseau (Paris 12e) et de l’hôpital Saint-Antoine (Paris 12e).
Critères d'inclusion:
- Femme avec au moins 5 fausses couches précoces consécutives à moins de 14 semaines d'aménorrhée et inexpliquées après le bilan habituel ;
- Volontaire pour participer à l'essai et ayant donné son consentement écrit après une information appropriée.
Critères d'exclusion:
- Anomalie utérine ou pelvienne : malformation utérine, fibrome intracavitaire, synéchies, polype, hydrosalpinx ;
- Translocations équilibrées chez les deux conjoints ;
- Diabète de type I ou II ; Drépanocytose ;
- Contre-indication à la grossesse ;
- Thrombophilie constitutionnelle ou acquise (déficit en protéines C, S, ATIII, déficit homozygote en facteur V ou II, syndrome des antiphospholipides, anticorps antithyroïdiens positifs, maladie cœliaque, hyperhomocystéinémie) ;
- Insuffisance ovarienne
- Anomalies significatives du spermogramme et fragmentation de l'ADN supérieure à 30%.
- Infection active par le VIH ou le VHC ;
- Principales contre-indications connues au traitement par IL-2 : hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ;
- Signes d'infection progressive nécessitant une antibiothérapie ;
- Antécédents d'allogreffe d'organe ;
- Maladie auto-immune préexistante ;
- Leucocytes <4000 / mm³ ; plaquettes <100.000 / mm³ ; hématocrite <30% ;
- Insuffisance hépatique ou rénale ;
- Dépression ;
- Antécédents significatifs ou existence d'une maladie cardiaque grave (dans les cas douteux, effectuer un test d'effort) ;
- Patients souffrant d'une maladie auto-immune ;
- Patients souffrant d'une infection (septicémie, endocardite bactérienne, thrombophlébite septique, péritonite et pneumonie) ;
- Grossesse ;
- Traitement par immunomodulateurs, immunosuppresseurs en particulier les corticostéroïdes systémiques, ainsi que l'aspirine et l'héparine de bas poids moléculaire ;
- Pas d'affiliation à la sécurité sociale ;
- Personne ayant déjà été incluse dans cette étude ou dans une autre étude en même temps ;
- Patient en incapacité majeure (tutelle / curatelle) ;
- Patient présentant une allergie à la prise d'IL2-fd ;
- Les participants qui présenteraient des facteurs de risques professionnels (ex : exposition ionisante) ;
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon
Adresse :26 avenue du Dr Arnold Netter
75571 PARIS CEDEX12
France
AP-HP - Hôpital Saint Antoine
Adresse :184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
Adresse :4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
France