Initiation préhospitalière du traitement de recanalisation artérielle de l'infarctus cérébral aigu: évaluation médico-économique randomisée d'une unité neurovasculaire mobile

ASPHALT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Ouest (HUPO)

Investigateur coordinateur

TURC Guillaume

Centre coordonnateur

GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche évalue une nouvelle stratégie de prise en charge préhospitalière des accidents vasculaires cérébraux (AVC), qui vise à réduire le risque de handicap. Nous voulons déterminer si l’utilisation d’une nouvelle ambulance spécifiquement dédiée à l’AVC, appelée Unité NeuroVasculaire Mobile (UNVM), permet de diminuer le risque de handicap par rapport à l’utilisation d’une ambulance habituelle. L’UNVM est la première ambulance du SAMU équipée d’un scanner. Les études médicales apportant le meilleur niveau de preuve scientifique nécessitent un tirage au sort. Dans le cas présent, le tirage au sort par ordinateur a déjà été réalisé lors de l’appel téléphonique au SAMU ou aux Pompiers : soit c’est l’UNVM qui est utilisée, soit c’est une ambulance habituelle. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 450 personnes présentant un AVC ischémique, également appelé infarctus cérébral.

Critères d'inclusion:

  • Appel d'urgence à l'un des deux services médicaux d'urgence suivants centres : SAMU (Service d'Aide Médicale Urgente) ou Brigade des Sapeurs) Pompiers de Paris entre 8h et 18h, 5 jours par semaine (du lundi au vendredi).
  • Une suspicion d'accident vasculaire cérébral aigu selon un algorithme d'identification des accidents vasculaires cérébraux par le répartiteur, adapté de l'échelle ROSIER
  • Temps d'apparition des symptômes jusqu'à la randomisation ≤ 6 h
  • Patient situé dans la zone prédéfinie d' unité mobile d'AVC
  • unité mobile d'AVC disponible au moment de l'appel à l'un des deux services médicaux d'urgence
  • Consentement éclairé (tel qu'approuvé par le comité d'éthique, le consentement éclairé sera obtenu après randomisation : à l'arrivée de l'unité mobile d'AVC(groupe d'intervention), ou à arrivée à l'hôpital (groupe témoin)

Critères d'exclusion:

  • Heure d'apparition inconnue ou incertaine (par exemple, accident vasculaire cérébral au réveil)
  • Antécédents médicaux de l'épilepsie
  • Crise d'épilepsie récente (12 h)
  • Suspicion de grossesse
  • Femme parturiente ou allaitante
  • Patient participant déjà à une autre étude interventionnelle, ce qui pourrait influencer le MRs à 3 mois.
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient non affilié à la Sécurité sociale française
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

  • Brigade de sapeurs-pompiers de Paris - Caserne de Champerret

    Adresse :

    1 place Jules Renard
    75017 PARIS
    France

  • Fondation Adolphe de Rothschild

    Adresse :

    29 rue Manin
    79019 PARIS
    France

  • GH Paris Saint-Joseph - Hôpital Paris Saint-Joseph

    Adresse :

    185 rue Raymond Losserand
    75674 PARIS CEDEX14
    France

  • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne

    Adresse :

    1 rue Cabanis
    75014 PARIS
    France

  • Hôpital Foch

    Adresse :

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

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  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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