Insuffisance corticotrope post-corticothérapie : recherche d’une valeur seuil de cortisol à 8h, étude prospective bicentrique

SYNASTOPRO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Robert Debré (HURDB)

Investigateur coordinateur

STOREY Caroline

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Robert Debré

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer la capacité d’un prélèvement de cortisol plasmatique et salivaire entre 8h et 9h à prédire le résultat du test au Synacthène, habituellement utilisé pour le diagnostic de cette pathologie. Votre enfant bénéficiera donc d’un dépistage de l’insuffisance corticotrope par la réalisation d’un test au Synacthène faible dose qui a été prescrit par votre médecin traitant, dans lequel est inclus le prélèvement du cortisol plasmatique entre 8h et 9h. Dans le cadre de la recherche, nous proposons de réaliser simplement deux prélèvements de salive en plus.

Critères d'inclusion:

  • Âge 6 mois - 17 ans
  • Traitement par glucocorticoïdes pendant au moins 3 semaines à des doses ≥ 3 mg/m² d'équivalent prednisone OU Traitement par corticostéroïdes inhalés (CSI) pendant > 12 mois OU CSI à forte dose > 6 mois OU CSI > 6 mois à n'importe quelle dose en association avec d'autres corticostéroïdes topiques.
  • Arrêt de la corticothérapie SAUF CSI et corticoïdes topiques (diminution progressive) et/ou traitement substitutif ( 3 mg/m²/jour, eq. Prednisone) pendant au moins 4 semaines.
  • Prescription pour le test Synacthen comprenant 4 prises de sang (T0, T20, T30, T60)
  • Pas d'objection du représentant légal ou de l'enfant pris en charge par le médecin

Critères d’exclusion:

  • Utilisation de glucocorticoïdes, y compris les topiques et les  corticostéroïdes inhalés, dans les 12 heures précédant le test
  • Opposition de l'enfant ou des tuteurs légaux

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France