Interchangeabilité des mesures d’Intégrale temps-vitesse sous-aortique entre experts et opérateurs peu expérimentés, avec l’aide d’un logiciel d’IA pour l’optimisation des images échographiques.

Mini-trained VTI

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Ouest (HUPO)

Investigateur coordonnateur

CHOLLEY Bernard

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Nous proposons aux patients hospitalisés en réanimation et dont l’état clinique requiert un apport de liquide par perfusion intraveineuse pour améliorer l’apport d’oxygène aux tissus de participer à l’étude « mini-trained VTI ». L’objectif de cette étude est de vérifier si une mesure effectuée par des étudiants en médecine (débutants en écho-Doppler= « mini-trained ») du reflet du volume d’éjection systolique (VTI) est interchangeable ou non avec celle effectuée par des médecins expérimentés en écho. Pour éviter tout apport de liquide inutile, il est pertinent d’utiliser l’échographie pour vérifier si le volume éjecté par le cœur (VTI) s’améliore avec la perfusion. Cette mesure est complètement non-invasive et indolore (ultrasons). Afin de comparer les mesures de VTI obtenues par l’observateur débutant et l’observateur expérimenté, chacun réalisera indépendamment une échographie avant et après la perfusion (4 mesures par échographie au total, au lieu de deux. Chaque mesure prend 5 minutes en moyenne). La participation à l’étude prendra fin à ce moment. Il n’existe aucun effet indésirable répertorié lié à la réalisation d’images échographiques et aucune particularité liée à l’étude quant à votre prise en charge médicale. Cette étude ne modifie pas la prise en charge médicale.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren

    Adresse :

    2 avenue Martin Luther-King
    87042 LIMOGES CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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