Intérêt de la stratégie diagnostique basée sur le score 4PEPS (4-Level Pulmonary Embolism Clinical Probability Score) chez les patients suspects d’embolie pulmonaire aux Urgences

SPEED&PEPS

Promoteur

CHU Angers

Investigateur coordonnateur

ROY Pierre Marie

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Angers

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Le médecin qui vous prend en charge évoque l’hypothèse qu’une embolie pulmonaire pourrait expliquer ou participer à vos manifestations cliniques. L’embolie pulmonaire est la conséquence de la formation d’un caillot de sang, le plus souvent au niveau des veines des membres inférieurs, qui migre dans la circulation veineuse et vient se bloquer au niveau des vaisseaux du poumon. Les symptômes et les signes cliniques de l’embolie pulmonaire sont très variés et très peu spécifiques. C’est-à-dire qu’ils peuvent être observés dans beaucoup d’autres circonstances qu’une embolie pulmonaire y compris des situations tout à fait bénignes. Ceci conduit les médecins à évoquer très souvent l’hypothèse d’une embolie pulmonaire et à faire des examens pour confirmer ou éliminer cette hypothèse. En effet, lorsqu’une embolie pulmonaire est diagnostiquée, un traitement anticoagulant doit être mis en place pour fluidifier le sang afin d’éviter la survenue de nouveaux caillots et permettre à l’organisme de détruire ceux existants. Ce traitement comporte des risques en particulier de saignement et ne doit donc être initié qu’à bon escient. Pour être sûrs de leurs décisions, en plus de leur examen clinique, les médecins ont la possibilité d’utiliser plusieurs examens diagnostiques complémentaire comme, la réalisation d’une prise de sang pour doser un marqueur biologique appelé les D-dimères, la réalisation d’un scanner des vaisseaux des poumons avec injection intraveineuse ou un examen des veines des membres inférieurs à la recherche d’un caillot. Plusieurs stratégies diagnostiques précisant quand et comment ces examens doivent être prescrits sont actuellement recommandées et utilisées dans la pratique habituelle des médecins. Ces démarches sont globalement fiables mais conduisent cependant à réaliser de nombreux examens et en particulier des scanners à des personnes qui n’ont, finalement, pas d’embolie pulmonaire et ne nécessitent pas de traitement. La réalisation d’un scanner ou d’une scintigraphie comporte très peu de risques mais il s’agit d’examens irradiants qu’il est toujours préférable d’éviter. Ils sont aussi relativement coûteux. L’équipe du CHU d’Angers a élaboré une nouvelle stratégie diagnostique qui permettrait d’exclure l’hypothèse d’une embolie pulmonaire de façon fiable en ayant moins souvent besoin de réaliser un scanner ou une scintigraphie. Cette stratégie appelée 4PEPS a déjà été évaluée sur les données de près de 15 000 patients suspects d’embolie pulmonaire. L’objectif de l’étude à laquelle nous vous proposons de participer est de confirmer que la stratégie 4PEPS est au moins aussi fiable et aussi sûre que les pratiques habituelles et de démontrer qu’elle permet de réduire le nombre de scanners et/ou de scintigraphie réalisés. Après une phase préliminaire, les 20 centres participants (dont le service où vous êtes pris en charge) ont été répartis par tirage au sort entre deux groupes : - un groupe de centres où les médecins ont la recommandation d’appliquer la stratégie 4PEPS - un groupe « contrôle » de centres où les médecins sont libres de poursuivre leurs pratiques habituelles Nous sommes actuellement pendant la phase active de l’étude dans laquelle il est prévu d’inclure environ 2560 patients suspects d’embolie pulmonaire, 1280 dans les centres continuant leurs pratiques habituelles et 1280 dans les centres appliquant la stratégie 4PEPS.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.