Intérêt de l’approche laparoscopique dans la prise en charge chirurgicale du carcinome hépatocellulaire : un essai contrôlé randomisé

LAPCHC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

DOKMAK Safi

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Beaujon

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Vous êtes porteur d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui représente la tumeur primitive hépatique maligne la plus fréquente. Parmi les différentes options thérapeutiques qui peuvent être proposées dans le cadre de la prise en charge de cette tumeur, un traitement chirurgical curatif consistant en la résection d’une partie du foie (hépatectomie) a été jugé comme étant le plus adapté à votre situation. Deux voies d’abord sont couramment utilisées pour cette intervention chirurgicale, la voie ouverte (ou laparotomie) qui consiste en la réalisation d’une incision d’environ 15 à 20 cm au niveau de la paroi abdominale dont la nature dépend de la localisation de la tumeur dans le foie. Bien qu’elle soit encore majoritairement utilisée en raison de la facilité d’accès qu’elle procure, cette voie d’abord ouverte peut entrainer un certain inconfort sur le long-terme. L’évolution des compétences techniques et du matériel chirurgical permettent à l’heure actuelle de réaliser de plus en plus d’hépatectomies pour CHC par voie d’abord laparoscopique. Cette approche chirurgicale dite « mini invasive » permet de réaliser l’intervention à l’aide d’instruments chirurgicaux dédiés et d’une caméra introduite à l’intérieur de l’abdomen via des petites incisions de 0.5 à 1 cm ainsi qu’une incision sus- pubienne de 6 à 10 cm, après avoir insufflé du gaz carbonique dans l’abdomen à une pression donnée et contrôlée tout au long de l’intervention. L’objectif de notre recherche est de comparer l’approche laparoscopique et l’approche ouverte en terme de complication post-opératoire pouvant survenir après une hépatectomie chez les malades ayant un CHC opérable. Pour répondre à la question posée dans la recherche, cette étude nationale devra inclure un total de 252 malades présentant un CHC opérable (126 patients dans chaque groupe de traitement).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau

    Adresse :

    Avenue de la République
    37170 CHAMBRAY LES TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    Adresse :

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    Adresse :

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Adresse :

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    Adresse :

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    Adresse :

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    Adresse :

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    Adresse :

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    Adresse :

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

  • Institut Mutualiste Montsouris (IMM)

    Adresse :

    42 boulevard Jourdan
    75014 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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