Intérêt de l’utilisation combinée d’une PCR multiplex respiratoire à panel élargi et de la procalcitonine pour réduire la durée d’exposition aux antibiotiques au cours de la pneumonie aigue communautaire grave : un essai contrôlé randomisé multicentrique, en ouvert, en groupes parallèles.

MULTI-CAP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

TIMSIT Jean-françois

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

À propos

Cette recherche porte sur l’utilisation au cours de la pneumonie aigue grave d’un outil diagnostic moléculaire de dernière génération. Nommé mPCR (Multiplex Polymérase Chain Reaction), cet outil permet de rechercher dans les sécrétions respiratoires un large panel de pathogènes (bactéries et virus) habituellement responsables de pneumonie. Par rapport aux tests bactériologiques et virologiques d’ancienne génération, cet outil jouit d’un délai de résultat très court (12 à 24 heures, contre 48 à 72 heures) et d’une très grande sensibilité. Son utilisation systématique au cours de la pneumonie, en complément des tests d’ancienne génération, pourrait améliorer la performance diagnostique, c’est-à-dire la capacité à identifier le(s) pathogène(s) responsable(s) de l’infection. Dès lors, la prise en compte précoce de son résultat pourrait aider à mieux cibler le(s) traitement(s) antibiotiques administrés, et à éviter l’utilisation de traitement(s) inutile(s) et potentiellement délétère(s). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 450 personnes ayant une pneumonie aigue grave, dans des établissements de soins, répartis en France métropolitaine

Critères d'inclusion:

  • Adultes (≥18 ans) avec pneumonie communautaire sévère admis en réanimation depuis 18 heures ou moins ; le diagnostic de pneumonie comprend deux critères cliniques parmi une température > 37.8°C, une tachypnée (fréquence respiratoire > 25/min), une douleur thoracique, une toux, une expectoration, des crépitants localisés, avec ou sans signes d'épanchement pleural, une oxymétrie de pouls inférieure à 92% en respirant l'air ambiant, et un infiltrat parenchymateux nouvellement apparu ; la pneumonie est d'origine communautaire si le délai entre l'admission à l'hôpital et l'orientation vers l'Unité de soins Intensifs  est inférieur ou égal à 48 heures.
  • Consentement éclairé ou procédure d'urgence.

Critères d'exclusion:

  • Grossesse;
  • Déficience immunitaire congénitale;
  • Infection par le VIH avec un taux de lymphocytes CD4 inférieur à 200/mm³ ou inconnu au cours de l'année écoulée ;
  • Maladie hématologique aiguë;
  • Neutropénie (1 leucocyte/mL ou 0,5 neutrophile/mL);
  • Médicaments immunosuppresseurs au cours des 30 derniers jours, y compris chimiothérapie anticancéreuse et médicaments anti-rejet pour une greffe d'organe/de moelle osseuse
  • Corticostéroïdes ≥ 20 mg/j d'équivalent prednisone pendant plus de 14 jours;
  • maladie pulmonaire obstructive chronique  avec antécédents de colonisation/infection par Pseudomonas aeruginosa;
  • Trachéotomie;
  • Bronchectasie diffuse, mucoviscidose;
  • Patient moribond ou décès attendu d'une maladie sous-jacente pendant l'admission en cours;
  • Patient privé de liberté ou sous mesure de protection légale;
  • Participation à un autre essai interventionnel.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CHRU Nancy - Hôpital Central

    Adresse :

    29 rue Lionnois
    54000 NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Nord

    Adresse :

    Place Victor Pauchet
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    Adresse :

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    Adresse :

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Adresse :

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

    Adresse :

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    Adresse :

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    Adresse :

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    Adresse :

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    Adresse :

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    Adresse :

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    Adresse :

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.